转移性黑色素瘤临床试验：你需要知道什么

一种临床试验医学研究是为了评估某种东西而进行的研究，无论是新药、设备、手术还是其他治疗手段。通常是为了确定这些治疗方案是否有效，是否有副作用。它们是美国食品和药物管理局(FDA)批准程序的关键部分，可以让新疗法从研究进入市场，在那里你可以获得它们。值得注意的是:在转移性黑色素瘤临床试验中，每个参与者都接受了真正的治疗;没有安慰剂组。这些试验并不关注治疗;相反，它们旨在帮助患者活得更长或改善症状。

乔治亚州奥古斯塔大学医院(University Hospital in Augusta)的乔治亚癌症中心(Georgia Cancer center downtown)血液学/肿瘤学临床助理教授、医学博士gerame H. Ajebo说，临床试验通常至少有三个阶段获得FDA批准，包括:第一阶段：研究审查了新待遇的安全性。通常在小（20至80人）群体中进行。第二阶段：研究侧重于较大群体治疗和短期副作用的有效性（100-300）。第三阶段:研究扩大，更多的参与者（数百至3,000），产生更广泛的结果。FDA通常在这一点上授予批准。第四阶段:研究在批准后继续进行。

最终，参与转移性黑色素瘤研究的最好也是最大的原因是帮助推动治疗的进步，并提高生存率，医学博士，巴尔的摩Mercy医疗中心的肿瘤外科医生，黑色素瘤和皮肤癌中心主任Vadim Gushchin说。这是一种慷慨的行为，为那些有一天会走你现在的道路的人提供更好的选择。他说:“10年前，我们没有这么多药物，我们能够获得这些药物，只是因为参加了临床试验的患者。这并不是人们在生病或害怕的时候会想到的事情，但总的来说，这是事实。”

人们有时承担临床试验的主要好处是，医生涉及使用尖端治疗，一种获得最佳，最先进的治疗方法。但Gushin博士说，这通常不是正确的。“大多数临床试验都没有产生更好的治疗方法，”他说。在第1阶段试验中的肿瘤学疗法，越来越多的批准的可能性是5％。更好的利益？他说，您可能会得到额外专家的支持，超出您通常的肿瘤学团队，以及如果需要，包括可能的交通运输，包括治疗。尽管如此，由于只有少数药物批准治疗转移性黑色素瘤，加入临床试验可能提供更多的治疗方案。

即使临床试验为您提供患者提供益处，也有风险。治疗可能不适合您，它可能无法优于（甚至与）当前治疗，可能具有意想不到的副作用。临床试验由FDA和理事机构审查机构审查委员会（IRBS）确保您的权利受到保护，您是安全的。“专家检查所有试验 - 之前和期间 - 以确保他们对人们安全，”Ajebo博士说，但有些风险仍然存在。

寻找临床试验可能是压倒性的，特别是您可能与您的转移性黑色素瘤诊断和治疗的一部分交易。Kumar博士说，你的第一份资源可以成为你的医生。他们可以帮助您确定目前研究中的治疗方案可能是您在诊断和治疗经验中的最佳选择。例如，最近被诊断的人可能有资格获得不同的试验，而不是经常发生的审判。您的医生也可以让您了解他们的团队或所属的医院是否参与了任何相关的研究。

如果您对您的医生讨论了参与转移性黑色素瘤的临床试验，并且您想要更多信息，请查看在线提供的内容：ClinicalTrials.gov提供了一个搜索功能，可以根据癌症类型找到相关研究，所以你可以看到目前正在进行的转移性黑色素瘤的研究。黑色素瘤研究基金会请您填写一份简短的问卷，以确定符合您独特需求的临床试验。您还可以咨询联系人，或通过电话联系以获取更多信息。这国家癌症研究所提供有关临床试验的有用信息。

当你确实发现你想参加转移性黑色素瘤的临床试验时，并不意味着你一定可以参加。每个试验都有一个协议,或者一个学习计划。它包括资格标准以及在试验期间将发生什么。“在转移性黑色素瘤临床试验中，患者需要接受活检证实的转移性黑色素瘤。其他规定可能与病人的年龄和他们是否有任何其他医疗条件有关。为了看看你是否能参加试验，你可能需要回答问题或进行检查或测试，”阿杰博博士解释说。

首先，研究人员会向你介绍试验的要求。“他们会告诉你试验的情况，好处和坏处，以及测试和治疗，”阿杰博博士解释说。如果你想参加，就签一份同意书。如果您符合研究标准，您将有一个“基线”的第一次访问，然后根据研究时间表定期会见试验工作人员，以及根据需要会见您自己的医生。你通常不支付，但你的保险可能会被收费。你需要遵循试验的说明，同时告诉你的医生你所经历的任何副作用。别忘了给自己点荣誉:你在推动现代医学的发展。