新疗法获批治疗4期黑色素瘤
美国食品药物管理局(FDA)已经批准一种药物用于治疗晚期黑色素瘤患者,这是最致命的皮肤癌的最新阶段。
该药的通用名是派姆单抗。总部位于新泽西州的默克公司(Merck & Co.)专门针对晚期黑色素瘤或无法通过手术治疗的黑色素瘤患者,以及对其他药物不再有效的患者开发了这种疗法。
这种新疗法是一种注射剂,是第三种被批准的针对免疫系统的黑色素瘤药物。这种药物通过阻断一种名为PD-1的细胞通路发挥作用,PD-1抑制人体免疫系统攻击黑色素瘤细胞。通过注射这种药物,黑色素瘤患者的免疫系统基本上重新启动,并能够攻击癌细胞。
科学家们对PD-1(程序性细胞死亡的缩写)的了解已经有一段时间了,但他们表示,试图创造一种能够影响它的药物一直具有挑战性。
在临床试验中,科学家们在173名晚期黑色素瘤患者身上测试了可注射的派姆单抗,这些患者的病情尽管接受过治疗但仍有进展。所有患者要么给予推荐剂量2 mg/kg,要么给予更高剂量10 mg/kg。
试验结果显示,该药对缩小所有患者的肿瘤都有效。研究人员说,大多数患者的肿瘤萎缩持续了九个月或更长时间。
另一项涉及411名晚期黑色素瘤患者的试验表明,该药物被认为是安全的。研究人员发现,最常见的副作用包括疲劳、皮肤发痒和疼痛。研究人员警告说,这种药物可能会导致涉及免疫系统的更严重的副作用,尽管这样的副作用在411名参与者中很少见。
这种药物的另一个缺点是它的成本。据该网站称,目前这种新药将为黑色素瘤患者每月支付约1.25万美元FiercePharma.然而,默克公司(Merck & Co.)确实提供了一个患者援助计划,为收入符合该计划标准的患者提供经济援助。
来源:
http://www.the-scientist.com/?articles.view/articleNo/40943/title/FDA-Gives-Nod-to-Melanoma-Drug/