丙型肝炎治疗方法：博士问答
治疗的选择丙型肝炎（HCV）在过去几个月里迅速发生变化，随着食品和药物管理局（FDA）批准的新药物，未来几年将继续发生变化。与此同时，已公布更新的治疗指南以跟上新药物。我们向芝加哥大学伊纳伦·詹伦博士询问，芝加哥大学，专家组联合主席，最近公布了新的HCV治疗指南，讨论了当前和未来的治疗。
近年来为什么HCV成为如此担忧？
我认为自从1989年首次发现丙型肝炎以来，它就一直备受关注。我认为最近更令人感兴趣的是可能有这么多人感染了丙型肝炎，而且可能已经感染很多年了，而且这些感染者中有很大一部分是婴儿潮时期出生的人。1945年到1965年之间出生的人约占美国丙型肝炎病毒携带者的75%。在美国，大约有390万到520万人感染了肝炎。
So I think it’s become more apparent recently because, in part, therapies have gotten better and in part because the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has estimated that fewer than 50 percent of people with hepatitis C have actually been diagnosed or know that they have the infection. Of those, very few have been treated for their infection. Therapies are getting better so this is a great time to find those individuals who have hepatitis C and aren’t aware of it and get them in for treatment.
目前丙型肝炎有哪些治疗方法?
自1992年以来，对丙型肝炎的治疗涉及干扰素，这是一种可注射药物，其具有很多副作用，并且必须每周给予一次。最多，它的成功率为50％至70％。
但在2013年12月，FDA首次批准了一种名为sofosbuvir (Sovaldi)的药物，这是一种药片，可以与另一种名为利巴韦林的口服药物一起服用，为期12周，不含干扰素。它对一种被称为基因1型的丙型肝炎有超过90%的治愈率。因此，首次进行FDA批准的治疗，没有干扰素，对于至少一种丙型肝炎菌株。另一种菌株，基因型3也用相同的SOValldi加里韦林处理，尽管24周。不相同的90％治疗率，但治愈率很高约为70％。首次，存在容易耐受的疗法，具有非常好的功效，并且没有干扰素的副作用。
(自从这篇采访发表以来，FDA已经批准了另一种丙型肝炎药物Harvoni。它被发现对治疗基因1型丙型肝炎同样有效，但不需要与干扰素或利巴韦林联合使用。Harvoni比Sovaldi更贵，为期12周的治疗费用为9.5万美元。)
丙型肝炎治愈是什么意思？
这意味着病毒已经消失了。The data for cure comes from studies over the last 10 or 20 years for hepatitis C. The current terminology is SVR--sustained viral response--and sustained viral response means that if we test a patient’s blood three months or six months after they stop therapy, the virus is no longer detectable in their blood. And that is considered a success. For many years we avoided using the term “cure,” because we weren’t really sure whether that really represented no virus anywhere in the body. But now several studies have followed up on patients up to 10 or 15 years or longer, and not only is the virus no longer detected in their blood, it’s no longer detected in the liver either, which is the site of replication of the virus. And, the damage that virus had done to the liver also starts to look more normal. So now we are pretty comfortable using the cure word.
为什么在这些新药物出来后发布这些准则很重要？
通常，新疗法的准则需要数月才能开发并在印刷期刊中发布。例如，在丙型肝炎上发表的最后两条指南中的一些指南占18个月的时间来准备和发布。十八个月，甚至六个月，可能太快了这场领域的发展迅速。11月和12月批准了两项疗法，在今年出现之前可能有几个。因此，等待18个月意味着许多为丙型肝炎患者提供护理的医生不知道如何最好地在很长一段时间内使用这些药物。
所以我们想做两件事。我们希望首先快速地提供这些建议，而使它们快速可用的方法是建立一个基于web的系统。我们有丙型肝炎的作家和该领域的专家从美国肝病研究协会(肝病)和美国传染病学会(IDSA)划分工作,并准备以证据为基础的指导方针,所以他们可以很快发生了新的FDA批准。这些是一月底在网上发布的。我们还想对FDA可能没有涵盖的情况提出建议。
会出现哪些特殊情况呢?
例如，FDA没有对不能服用干扰素的患者提出建议，因为他们不符合条件。那么对于不能服用干扰素的基因1型患者我们该怎么办呢?我们该怎么处理一个需要肝脏移植的病人?我们该如何处理同时感染HIV和丙型肝炎的患者?我们的指南解决了每一个问题，即使FDA可能没有具体的建议。
此外，当新药出来时，我们将能够非常迅速提供新的建议。当新数据出现时，我们可以加强或削弱我们的建议，为提供商提供更多的舒适性和保险公司，还有一些可以获得这些药物支付的证据。我们想要奉献足够灵活，以便在建议的数据时不断升级指南并改变它们。
这些新药有什么挑战吗?
我认为现在最大的挑战是成本。12周的Sovaldi价格为84000美元，每片约1000美元。媒体对这些药物的成本提出了很多问题比如:保险公司会支付这些费用吗?联邦医疗保险会为此买单吗?公共援助会支付这些费用吗?也就是说，监测更少，副作用更少，治疗持续时间也更短。所以尽管以前的疗法花费少于84000美元，当你把旧疗法的总花费加起来，包括输血，住院和门诊，结果是旧疗法实际上花费大约189000美元每治愈一个病人。
尽管84000美元是一大笔钱，因为治疗治愈了90%的患有，例如，基因2型的患者，每次治愈的费用仍然会比老疗法少得多。我们认为，今后我们将不得不以不同的方式看待这个问题。我们要看每个病人治愈的成本以及一段时间后提供治疗的成本。随着治疗变得更容易，持续时间更短，副作用更少，每次治疗的费用可能会少得多。
对患者了解关于丙型肝炎的患者最重要的是什么？
我认为他们需要知道如果他们是婴儿潮一代,出生在1945年至1965年之间,他们真的需要一次性检测丙型肝炎,他们可能会说,“我没有任何风险因素,我从不使用注射药物,我从来没有输血,“但约20 - 30%的丙型肝炎患者没有这些危险因素。这些新疗法将非常好，非常简单，非常有效，如果你把头埋在沙子里，说‘我不需要接受测试’，然后20年后就以肝硬化告终，那就太愚蠢了。
