使用和重要的安全信息
HUMIRA (adalimumab)适用于谁?1
HUMIRA是一种单独使用或与某些其他药物一起使用的处方药,可减少成人银屑病关节炎的症状和体征,可能防止进一步损害你的骨骼和关节,并可能有助于你的日常活动能力。
关于HUMIRA,我应该知道的最重要的信息是什么?
你应该和你的医生讨论HUMIRA的潜在益处和风险。HUMIRA是一种TNF阻滞剂,可以降低你的免疫系统对抗感染的能力。如果你有任何感染,除非你的医生说可以,否则你不应该开始服用HUMIRA。
- 服用HUMIRA的人也发生过严重感染。这些严重的感染包括结核病和由病毒、真菌或细菌引起的全身感染。有些人已经死于这些感染。你的医生应该在开始使用HUMIRA之前对你进行结核病检测,并在使用HUMIRA治疗期间密切检查你的结核病迹象和症状,即使你的结核病检测是阴性的。如果你的医生认为你有危险,你可能会接受结核病药物治疗。
- 癌症。儿童和成人服用TNF阻滞剂,包括HUMIRA,患淋巴瘤或其他癌症的几率可能增加。在使用TNF阻滞剂的儿童、青少年和年轻成人中也有不寻常的癌症病例。有些人已经患上了一种罕见的癌症,叫做肝脾t细胞淋巴瘤。这种类型的癌症通常会导致死亡。如果使用包括HUMIRA在内的TNF阻滞剂,你患两种类型皮肤癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌)的几率可能会增加。这些类型如果治疗,一般不会危及生命;告诉你的医生,如果你有一个肿块或开放的疼痛,不能愈合。
在开始使用HUMIRA之前我应该告诉我的医生什么?
告诉你的医生你所有的健康状况,包括:
- 感染了,正在接受感染治疗,或者有感染的症状
- 会受到很多感染,或者感染会不断复发
- 有糖尿病
- 是否患有结核病或曾与结核病患者密切接触,或出生、居住或旅行在结核病风险较高的地方
- 居住或曾经居住在某些真菌感染风险较高的地区(如俄亥俄和密西西比河流域),如组织胞菌病、球孢子菌病或芽孢菌病。如果你使用HUMIRA,这些感染可能会发生或变得更严重。如果你不确定你是否在这些地区生活过,请咨询你的医生
- 是否患有乙肝
- 是否安排了大手术
- 有没有得过癌症
- 有麻木或刺痛或神经系统疾病,如多发性硬化症或Guillain-Barré综合征
- 有没有心脏衰竭
- 最近已接种或计划接种疫苗。除活疫苗外,HUMIRA患者可接种疫苗。在开始使用HUMIRA之前,应向儿童提供最新的所有疫苗
- 对橡胶、乳胶或任何HUMIRA成分过敏吗
- 是否怀孕、计划怀孕、哺乳或计划母乳喂养
- 有了孩子,怀孕期间还在用HUMIRA。在你的孩子接种任何疫苗之前,告诉你的孩子的医生
还要告诉你的医生你服用的所有药物。你不应该带HUMIRAORENCIA®(abatacept),KINERET®(anakinra),REMICADE®(英夫利昔单抗),恩利®(栏),CIMZIA®(certolizumab pegol),或SIMPONI®(golimumab)。告诉你的医生,如果你曾经使用过利妥昔单抗®(利妥昔单抗),硫唑嘌呤®(咪唑硫嘌呤),或PURINETHOL®(巯嘌呤和6 -巯基嘌呤)。
启动HUMIRA后我应该注意什么?
HUMIRA会导致严重的副作用,包括:
- 严重的感染。这些疾病包括结核病和由病毒、真菌或细菌引起的感染。与结核病相关的症状包括咳嗽、低烧、体重减轻或身体脂肪和肌肉减少。
- 乙肝病毒携带者的乙肝感染。症状包括肌肉疼痛、感觉非常疲倦、小便颜色深、皮肤或眼睛看起来发黄、食欲很少或没有食欲、呕吐、大便呈泥色、发烧、发冷、胃部不适和皮疹。
- 过敏反应。严重过敏反应的症状包括荨麻疹、呼吸困难、脸部、眼睛、嘴唇或嘴巴肿胀。
- 神经系统问题。症状和体征包括麻木或刺痛、视力问题、四肢无力和头晕。
- 血液问题(帮助对抗感染或止血的血细胞减少)。症状包括持续不退的发烧,很容易出现瘀伤或出血,或者看起来很苍白。
- 心脏衰竭(新的或恶化)。症状包括呼吸短促,脚踝或脚肿胀,体重突然增加。
- 免疫反应包括狼疮样综合症症状包括胸部不适或持续疼痛,呼吸短促,关节疼痛,或脸颊或手臂上的皮疹,在阳光下变得更严重。
- 肝脏问题。症状包括感觉非常疲倦,皮肤或眼睛看起来发黄,食欲不振或呕吐,右侧胃(腹部)疼痛。这些问题会导致肝功能衰竭和死亡。
- 牛皮癣(新的或恶化)。症状包括红色的鳞片或肿块,充满了脓液。
如果你出现上述任何症状,请立即打电话给你的医生或接受医疗护理。
HUMIRA常见的副作用包括注射部位的反应(疼痛、发红、皮疹、肿胀、瘙痒或瘀伤),上呼吸道感染(鼻窦炎),头痛、皮疹,恶心想吐这些并不是HUMIRA的所有可能的副作用。告诉你的医生,如果你有任何副作用,困扰你或不消失。
记住,如果你有感染或感染的症状,马上告诉你的医生,包括:
- 发烧、出汗或发冷
- 肌肉酸痛
- 咳嗽
- 呼吸急促(气促)
- 血痰
- 减肥
- 皮肤发热、发红或疼痛或身体上的溃疡
- 腹泻或胃痛
- 小便时有灼烧感
- 小便多于正常
- 感觉很累
HUMIRA是在皮肤下注射的。
这是关于HUMIRA最重要的信息。欲了解更多信息,请咨询您的医疗服务提供者。
我们鼓励你向FDA报告处方药的副作用。访问www.fda.gov提交确证,或拨打1-800-FDA-1088。
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参考:1。HUMIRA注射[包装插入]。伊利诺斯州芝加哥北部:艾伯维公司
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