我们什么时候能得到普通的Advair?
当Advair的美国专利将于2010年到期的消息传出时,在哮喘/慢性阻塞性肺病(COPD)领域引起了轩然大波。希望这将导致一个普通的Advair,因此,更低的价格。
但那是四年前的事了,现在还没有通用的。那么,我们什么时候能看到呢?
Advair是吸入类固醇氟替卡松和长效肾上腺素能沙美特罗的联合用药。
这是第一种类似的药物,并一直是世界上第二畅销的药物,总部位于伦敦的葛兰素史克(GSK)每年总收入约80亿美元。
该产品在美国被称为Advair,在澳大利亚、大多数欧洲国家、墨西哥、新西兰、南非和韩国被称为Seritide。
它在德国被称为Viani,在日本被称为Adoair,在南非被称为Foxair。
Advair的剂量为氟替卡松/ servevent:
100/50 (FDA于2003年批准适用于4岁及以上儿童)
250/50(2000年获FDA批准,适用于12岁及以上)
500/50(2000年获FDA批准,适用于12岁及以上儿童)
Advair HFA(2006年获FDA批准)
阿德威尔的价格仍然很高。
例如,我在2014年1月25日购买的250/50 Advair discussion的拷贝费用是一个月61美元,也就是每年720美元。如果没有保险,这个产品的价格是246.28美元,也就是每年3000美元。
100/50 Advair discussion的价格是40美元,500/50 Advair Discus的价格是80美元。
这些是在[鲁丁顿频谱健康医院]在Ludington,密歇根州。在给这个地区的其他药店打电话之后,我发现价格差不多。
根据您居住的地方和您使用的保险公司,Advair在您所在地区的价格可能有所不同。
那么,既然Advair的专利在2010年到期,为什么市场上仍然没有仿制药呢?
原因其实很复杂。
原因之一是,这种药物是一种复杂配方的组合,一旦获得仿制药,它必须经过一系列测试,然后必须得到美国食品和药物管理局的批准。
另一个原因是,虽然Advair的美国专利已经到期,但紫色Advair discussion的美国专利要到2016年才到期.
所以,除非仿制药公司能发明一种新的Advair传输设备这项任务已经被证明是非常复杂和昂贵的他们将不得不等待,直到Advair discussion专利到期,才能将他们的产品推向市场。
该专利在一些国家已经过期,所以你可以在世界各地的一些地方找到通用的Advair。
事实上,你可以在某些加拿大药店以更低的价格购买Advair,或者以更低的价格购买非专利Advair。
在大多数欧洲国家,这项欧洲专利将于2013年到期。路透2013年12月,丹麦是欧洲首个批准Advair仿制药的国家。这个产品叫做
AirFluSal Forspiro。
路透社(Reuters)表示,“这一绿灯标志着该产品首次在欧洲获得批准,分析师表示,接下来可能会有更多的欧洲批准,其他北欧国家和德国也会批准。
在初始市场中可见。”
令人兴奋的是,这款或类似产品将于2017年获准在欧洲其他地方销售。
然而,Advair的最佳市场是美国。
目前,至少有一家仿制药公司正试图通过克服障碍,在美国有利可图的Advair市场上分一杯羹。
该产品很可能要到2016年才能上市,甚至更晚。
由于该药物在一个非常困难的市场中利润如此丰厚,葛兰素史克将尽其所能阻止竞争。
然而,FDA似乎站在仿制药公司和消费者一边。
根据cnbc.com和路透在美国,FDA最近改变了指导方针,使像Advair这样复杂的产品更容易获得FDA的批准。
路透社说,还
“尽管Advair也用于慢性阻塞性肺疾病(COPD),但FDA只是在寻找哮喘试验的数据。”
这显然增加了人们对Advair仿制药将于2016年在美国上市的乐观情绪,最近葛兰素史克股价的下跌就体现了这一点。
仿制药的化学成分和名牌药一样,应该也能起作用。
一旦一种非专利产品上市,药店将被允许自动将品牌产品Advair与非专利产品Advair进行交换,以节省客户的资金。
这样,来自非专利的Advair产品的竞争将大大降低产品的价格。
与此同时,在全球大多数国家,
哮喘和慢性阻塞性肺病患者将被迫支付更高的价格,以购买一种经证实能改善肺功能的产品。