关于COVID - Vax和Guillain-Barré综合征需要了解什么
这种罕见的神经紊乱与其中一种注射有关——你应该担心吗?
如果感觉就像你最近看到的头条新闻都有关于新冠疫苗的报道,我们理解你。这个星期吗?这都是关于强生公司(Johnson & Johnson)新冠肺炎疫苗和Guillain-Barré综合征(GBS)。如果你看到这个,然后想a)哇.......和b)哈哈? ?我们也感受到了你的感受。
以下是你需要知道的细节。7月13日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布修改疫苗接受者和强生疫苗接种提供者事实表,包括警告GBS的“观察风险增加”,一种罕见的自身免疫性疾病,在少量的人接种疫苗。这与4月份疫苗暂停分发无关。(这是由于对一种罕见的凝血障碍的担忧——在审查了证据后,官员们重新开始分发,并警告50岁以下的女性要注意罕见的血栓风险)。
在这一新的警告中,FDA官员引用了疫苗不良事件报告(VAERS)的数据,显示在大约1250万剂强生(J & J)给药后,有100份初步报告显示GBS。其中95例病情严重,需要住院治疗,1人死亡。根据FDA的说法,症状通常在接种疫苗后42天内出现。美国疾病控制与预防中心(CDC)的官员说,大多数病例是在接种疫苗两周后报告的,而且大部分是50岁及以上的男性。
在J&J疫苗试验期间,有两种GBS-One在疫苗组中,但另一个在安慰剂组(没有收到疫苗)。当时,FDA官员表示,这些病例与疫苗“不太可能相关”,但“不明确地排除了因果关系。”尽管新的警告,FDA官方立场仍然是,虽然证据表明J&J疫苗和GBS的风险增加,但“不足以建立因果关系”。
强生公司官员表示,开发Guillain-Barré的风险非常低,但当你谈论的是一种神经系统疾病时,身体的免疫系统会破坏神经细胞,导致肌肉无力,严重的情况下会导致瘫痪……人们会变得紧张。那么,我们到底应该有多担心呢?
这些数字到底意味着什么
迈阿密大学牛津分校的流行病学、公共卫生专家、运动科学、营养和健康系助理教授菲利普·h·史密斯博士说,用数字来看待这一消息很重要,这样才能更好地解释和理解风险。例如,他指出,根据我们目前所知,从强生疫苗中获得GBS的几率不到10万分之一。这就把所有可能有原因的GBS病例都放一边了其他比COVID疫苗(在一些人身上看到GBS的风险增加,因为流感疫苗或者带状疱疹和其他疾病)。
事实验证#2:“当风险是不熟悉的,将风险与更熟悉的事物联系起来会很有帮助,”史密斯说。以闪电为例。他说:“国家气象局估计,我们一生中被闪电击中的风险约为1.5万分之一。”“所以,你一生中被闪电击中的可能性比你在注射强生疫苗后患GBS的风险高5到10倍,无论是因为注射还是巧合。”
下面是另一个对比:2020年初,美国每600名活着的人中就有一人死于COVID-19。他说:“对我来说,这个数字比强生公司疫苗导致GBS的风险更可怕。”“未接种疫苗的人患重病或死于COVID-19的风险要比他们从强生疫苗中获得GBS的风险大得多。”
新冠肺炎和Guillain-Barré综合征
纽约大学朗格尼健康中心的过敏症专科医生和免疫学家、过敏和哮喘网络发言人、COVID-19疫苗试验的联合研究员Purvi Parikh医学博士说,COVID-19本身与GBS有关。GBS发生在人体免疫系统错误地损害自身健康的神经细胞时,在美国通常发生3000到6000例(大约每百万人中有10例)。据美国疾病控制与预防中心称,大多数人会完全康复,但有些人会有永久性的神经损伤。
它不会传染,也不会遗传,但它的一个原因似乎是感染——因此与COVID有关。帕里克说,与强生注射疫苗后报告的100例相比,冠状病毒感染者中GBS的数量可能要高得多。几项大型研究,包括全球财团研究Covid-19中神经功能功能障碍和神经危重症护理协会的国际数据收集合作,可以帮助确定与covid - 19相关的GBS病例的确切数字,但所有的结果还没有出来。
强生Vax安全吗?
帕里克博士说,未来的道路似乎相当简单。强生疫苗在完全接种时预防COVID的有效性为66.3%,观察到的GBS风险增加的情况很少见。“我们没有明确的因果关系,”她说。“这种情况并不常见,不会引起恐慌,而且疫苗的好处远远大于风险。”
尽管如此,如果你注射了强生的疫苗,并且开始感到有点不安,FDA的接受者和护理者须知为你提供了信息。它说,注射过强生疫苗的人如果出现以下任何症状,应该立即就医:
虚弱或麻刺感,包括胳膊和腿,特别是如果它没有好转,并正在向你身体的其他部位扩散。
行走困难。
面部动作困难,包括说话、咀嚼或吞咽。
复视或无法转动眼睛。
膀胱控制或肠功能困难。
与此同时,美国疾病控制与预防中心表示,官员们将“继续监测和评估COVID-19疫苗接种后发生的GBS报告,并将在获得信息后分享更多信息。”换句话说,放轻松:专业人士在做。
- FDA声明:美国食品和药物管理局。2019冠状病毒病(COVID-19)更新:202年7月13日。https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-july-13-2021
- 美国疾病控制与预防中心声明:疾病控制和预防中心(2021年)“COVID-19疫苗接种后报告的选定不良事件”。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/adverse-events.html
- 试验结果:美国食品和药物管理局。疫苗和相关生物制品咨询委员会会议:FDA简报文件Janssen Ad26.COV2。预防COVID-19的S疫苗。”https://www.fda.gov/media/146217/download
- 强生新闻发布:强生公司。强生公司关于COVID-19疫苗的声明(7月12日)。https://www.jnj.com/johnson-johnson-july-12-statement-on-covid-19-vaccine
- 关于GBS:疾病控制和预防中心(2019)“格林-巴利综合征”。https://www.cdc.gov/campylobacter/guillain-barre.html.
- GBS大发病率与COVID研究1:Neurocritical保健.2019冠状病毒病神经功能障碍全球联盟研究(GCS-NeuroCOVID):研究设计和理论基础https://link.springer.com/article/10.1007/s12028-020-00995-3
- GBS大发病率与COVID研究2:Neurocritical保健.(2020)“COVID-19感染的神经学影响”。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32227294/
- J & J效力:疾病控制和预防中心(2021年)《强生新冠肺炎詹森疫苗概述和安全性》。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/janssen.html
- GBS症状:美国食品和药物管理局。(2021年)《接受者和照顾者情况说明书》。https://www.fda.gov/media/146305/download