那些心脏药物回忆：你现在应该知道什么
就在你的时候可能觉得2018年7月开始的心脏和血压药物的召回是“决赛”，似乎另一个召回增加了。在其网站上，美国食品和药物管理局（FDA）继续更新这一点综合主要清单药物类别血管紧张素II受体阻滞剂或召回的ARB。药物放松血管，让他们扩大。
这些药物课程已经安全，一线药物多年：Valsartan，Losartan和Irbesartan。一些药丸仅由其中一种产品组成，而一些药丸是一种产品与另一个产品的组合，例如利尿氢核酰胺。
所涉及的制造商包括最新的内容包括：Torrent Pharmaceuticals Limited（几次），普莱斯医疗保健，LLC），Sciegen Phermaceuticals，Inc。，Aurobindo Pharma Limited，Mylan Pharmaceuticals，Teva Pharmaceuticals，Sandoz，Inc。，CamberPharmaceuticals，Inc。和主要药品。
为什么召回发生了
所以，你想知道，这是怎么发生的，它会再次发生吗？
这些制药公司从在印度和中国有工厂的海外供应商那里购买缬沙坦、氯沙坦和厄贝沙坦。当实验室发现这些药物含有杂质n -亚硝基二乙胺(NDEA)和n -亚硝基二甲胺(NDMA)在生产过程中被意外添加到一些，但不是所有的这些药物中，这个故事就开始了。这两种物质都对人类致癌，也就是说它们能够导致癌症 - 但它们可能不一定这样做。
此外，FDA发现磨损垫圈，生锈螺钉等中国设施存在的问题。在印度工厂，FDA发现了员工已经进行了碎片在发生FDA检查之前。
理解的两个关键点：FDA说召回是自愿行为一家公司随时取消市场缺陷的药品。其次，正如美国心脏协会（AHA）警告所述，请不要停止服用药物而不联系您的医生。“突然停止血压降低药物的风险很大。您的医生将能够找到您的安全替代方案。”
一个主要的健康系统管理召回
如果你想知道，“是我在这个列表上的药物 - 或者不是吗？”- 你不是一个人。为了帮助您为您简化核心信息，通过电话到AHA发言人和心脏病学家的健康中心讲话理查德C. Becker.，M.D.，辛辛那提大学医学院医学斯坦希尔教授。
他首先讨论了一个机构如何处理他的处理这一幅度的公告，从引用FDA网站获取最新更新。“我们也与我们地区的药剂师在最大的链条上发表谈到，并在我们的医院系统内建立了由心脏病学家，药剂师和部门管理员组成的工作队，”Becker博士说。“我们想仔细考虑我们拥有的信息以及如何最好地将信息传递给我们的患者。”
响应是有条不紊的。“我们所机构的第一步是考虑瓦斯坦坦人的替代ARB，如果不是一个选择，那么转向ACE抑制剂，”他说。“对于患有高血压的患者作为其药物的主要指示，我们也认为其他药物课程和对患者需求的个性化护理。
“我们特别关注了大约三分之一的患者人口是非洲裔美国人，其中大约75％历史上有高血压，”他说。
问题需要答案
患者会在逻辑上思考，“我已经在这个药物上过年了，所以这对我来说意味着什么？”Becker博士表示，FDA可能会在召回过程中提出以下问题 - 消费者呼应：
如果存在像NDMA这样的物质，我们如何确保它是已知的?
如果存在，特定剂量的药物是多少？
在人体中随着时间的推移存在这种物质的累积效果吗？
“在这些情况下，加工起源于掺杂者，”Becker博士说。掺杂剂是一种化学物质，当添加到其他产品时可以成为污染物。
“FDA继续更新并努力努力不要将所有制造商纳入”一个篮子“，”他说。他还指出了当前的良好制造实践（CGMPS），确保制造工艺和设施的适当设计，监控和控制的系统的最低要求。FDA承认如果他们工作他们应该，这些要求有助于停止出现污染，混合，偏差，故障和错误。原子能机构还承认超出预期超过最低标准的药品制造商。
“FDA正在开发越来越敏感的新测定方法 - 这些测定药物中物质的存在和量，”他说。“这些最近的召回可能会导致其他药品制造商的变化。FDA将看待流程并从这种特定类别的药物开始改变，然后他们会看其他课程。”
FDA在7月份表示，它与受影响公司合作减少或消除杂质从未来的产品中，确保没有不受影响的药物缺乏。
质量标准不同
“多年来，美国制药公司在印度和中国的海上制造，存在更灵活的规则”，“黛博拉德，创始人和董事会成员”德鲁质量集团。在与HealthCentral的电话采访中，她表示，她的公司是成为该国第一个非营利组织药物制造公司，具有以岩石底层价格提供顶级仿制药的使命。德鲁在大型生物野蛮公司拥有悠久的历史，并全面了解制造过程。
活性药物成分是提供治疗能力的实际药物。
"China has been trying to take control of U.S. drug manufacturing by dumping a lot of cheap, active ingredients on the market, and of course, we (the U.S.) buy the cheapest we can find. I feel in some ways that we've lost the quality control of our drug supply."
她还说，“中国和印度的制造能力有重大的质量问题，FDA已经认识到多年来。仍然，营利性毒品公司最关心季度利润，而不是长期可持续性。”
你应该知道什么和做什么
So if 10 U.S. drug companies use the same chemical company in China, and that company doesn't maintain our quality standards — and a product becomes contaminated and is sold to a U.S. pharmaceutical manufacturer — the result is the ongoing drug recall that's taking place now, she says.
这食品和药物管理局安全创新法(FDASIA)于2012年7月签署，旨在帮助防止药品短缺。德鲁说:“它基本上允许制药公司把受污染的产品卖给美国消费者——前提是致癌物含量低，或者在美国生产之前可以过滤掉产品中的污染物。”“如果存在重大污染物，FDA必须发布全面召回。”
她呈现这个类比。“当我们购买一双运动鞋时，他们可以看到它并将它们送回商店。用药品，我们购买了一个”盲目的物品“，我们的消费者无法了解我们的东西服用。“
当召回被视为“有限”时，不是特定制造商的每种药丸都涉及，她说。“它可能只涉及一个特定的批号，你可以从药剂师那里找到。”
要了解您是否有召回的药物，请在瓶子上寻找药物和制造商名称。有关更多信息，请致电您的药房。
她建议消费者直接问药剂师：“如果召回我的药品，你有一个系统可以替换我的产品吗？如果我的地段召回，你会打电话给我吗？它是否有替代品 - 一些我可以替代安全地拿走？“
在照顾你的健康时，知识总是有力。
