FDA刚刚批准了一种可以缓解心力衰竭症状的新设备
通过黛安娜敬称donna 资深内容制作编辑对于那些严重的慢性心脏衰竭在美国,心脏不能充分泵血,治疗的选择有限,特别是如果一个人不适合使用某种类型的植入式心脏起搏器。但现在,食品及药物管理局已经批准了一种用于这些病人的新设备。
它被称为“优化器智能系统”(Optimizer Smart system),被FDA授予“突破性设备”称号,因为它被用于治疗没有替代治疗选择的危及生命的疾病。Optimizer智能系统由一个可植入脉冲发生器、一个电池充电器、一个程序员和软件组成。脉冲发生器被植入胸腔上部的皮肤下,并与心脏的三条导线相连。然后由医生进行测试和编程,在正常心跳期间向心脏传递电脉冲,以提高器官泵血的能力。
心力衰竭影响着大约570万美国人,其主要原因是高血压、糖尿病和其他损害心脏的疾病。治疗可能包括药物,如血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,血管紧张素受体阻滞剂(arb),或受体阻滞剂,以降低血压和缓解心脏紧张。利尿剂(水丸)也被用来减轻症状,包括足部、脚踝和肺部积液。
在涉及389例中重度心力衰竭患者的临床试验中,191例患者接受Optimizer智能系统植入,加上标准治疗,与仅接受标准治疗的患者相比,症状有所改善。接受该设备治疗的患者能够在6分钟步行测试中提高他们的距离,并减少心脏衰竭症状对他们日常生活的影响。
可能的并发症包括感染、出血、心力衰竭恶化和设备问题,如脱位。