Singulair和FDA:他们是否保持安全?

您是否已经看到报告,该报告是由食品和药物管理局调查歌剧的报告,以报告药物和自由性之间的“休闲关系”?

经过斯隆米勒 病人倡导者

你看到吗歌露被调查的报告食品和药物管理局有关药物和自由性之间“休闲关系”的报告?根据FDA关于哮喘药物的报告:

“FDA正在调查歌唱和行为/情绪变化的使用之间的可能关联,自由性(自杀思维和行为)和自杀。

Singulair是药物级别的药物,称为白酮受体拮抗剂。Singulair用于治疗哮喘和过敏性鼻炎的症状(打喷嚏,鼻塞,流鼻涕,鼻子瘙痒)并防止运动诱导的哮喘。

在过去的一年里,Singulair,Merck&Co,Inc。的制造商已更新了Singulair的规定信息和患者信息,包括以下营销后的不良事件:震颤(2007年3月),抑郁症(2007年4月),自由性(自杀思维和行为)(2007年10月)和发布(2008年2月)。“

[这是Singulair用户死亡的一个公共故事]这可能促使调查:“Cody Miller是一名活跃的15岁,2007年8月4日,在开始歌唱过敏之后的17天,为他的秋季过敏来了17天。”

我记得在秋天回忆起这个故事的杂音,这似乎备份了早期的故事,我听到了几年关于服用Singulair儿童的行为问题。根据默克网站:“在最近向默克随机,双盲,安慰剂对照临床试验中提供的累计分析,其中包括超过11,000名成人和40多名学习的儿童,该研究是用歌唱的综合治疗,没有关于自杀思想的报道在收到歌剧的患者中行动和没有完成的自杀。“

这些研究是毫无疑问的原因的一部分原因,许多医生推动了药物,因为它几乎没有自由效应。我自己的普通主义者建议我几年后尝试Singulair,说它会帮助我参加宠物的派对,例如(我在暴露于猫和狗唾液和皮屑时经历过敏性哮喘)。

多年来,我非正式地对待了几个我认识的成年人才能服用该药物。这些成年人都没有报告更多的情绪变化,但正如我们所知,儿童和成年人都有非常不同和复杂的身体和情感系统。我从未尝试过Singulair,因为我不快尝试新的药物,并且鉴于这一最近的发展,我将无法努力尝试该样品包。

但是,最新调查如何了解食品和药物管理局的疗效?他们作为新药物的守门人在其他消费产品中。最近的几种致命的错误是如何?如[用中国组件对肝素的过敏反应]) 或者[由于Vioxx引起的心脏病发作]与FDA的表达使命:

“FDA负责通过确保人和兽医药物,生物制品,医疗设备,我们的国家的食品供应,化妆品和发出辐射的产品的安全性,疗效和安全性来保护公共卫生。FDA也负责通过帮助改变制造药品和食品更有效,更安全,更实惠的创新来推进公共卫生;并帮助公众获得准确,基于科学的信息,他们需要使用药物和食物来改善他们的健康。“

毫无疑问,FDA有一个非常困难而复杂的使命,当他们犯错误或缺陷时,数百万的生命受到威胁。但是,当像这些这样的错误发生时,一切都会想知道系统内部破坏了什么。被忽视了什么至关重要的测试阶段?

原始成分的全球化如何改变药品的产生方式?新的采购成分的全球过程如何改变药物所需的可靠性和不期望的效果?FDA官僚系统的地方是哪些压力?在公共喧嚣中获得更多药物,是Pharma公司在测试过程中跳过宝贵的步骤吗?

以及我们所有人的最大问题,消费者,我们相信谁?

  • 暗示药物的医生?

  • FDA说他们是安全的吗?

  • 插入上没有提到的在线聊天室讲述副作用?

  • 或者我们相信三个吗?

迎接我们的作家
斯隆米勒

斯隆米勒,MFA,MSW,LMSW,食品过敏管理和作者专家,是创始人和总统过敏姑娘资源,Inc。,致力于食物过敏意识的咨询。她咨询了私人客户,医疗保健,食品和酒店行业,政府和非营利性倡导组织。2006年,米勒女士开始了请不要通过坚果,一个屡获殊荣的博客,以及受食物过敏影响的人。2011年,约翰瓦利和儿子出版了米勒书女士,过敏姑娘:与食物过敏良好的冒险,最终的如何指导。Miller女士结合了个人经验的一生,与专业专业知识与人们联系在一起,以与人们联系如何安全,有效地与食物过敏的过敏。