考虑参加牛皮癣的临床试验吗?需要考虑的5个事实
我们分享的好处和缺点，你需要知道在注册前。
通过Kaleigh Fasanella
健康的作家
如果你一直考虑到自愿参加临床试验，为广大的牛皮癣社区做点好事，你是幸运的。由于牛皮癣影响了超过八百万的美国人，人们一直在对各种治疗方法进行研究——系统性药物、局部药物等等。通过注册，你可以帮助医生更好地了解这种疾病，让患者有更多潜在的选择来管理他们的银屑病。这也可能对你个人的牛皮癣之旅有益。但也存在一些缺点，如用药时间、用药资格、可能产生副作用等。
我们征求了几位专家的帮助，了解了银屑病临床试验的真相和它们需要做什么。以下是他们的看法。
参与可以为您和您的PSO社区带来新的疗法
几乎每个皮肤科医生都会鼓励他们的银屑病患者有机会参加临床试验。“这些试验是垫脚石,为患者提供更多的治疗选择这终身的条件,可以提高生活质量,“Kamaria纳尔逊说,医学博士,坐镇急诊室在华盛顿特区GW医学院的同事根据尼尔森博士的主要好处之一参与临床试验是你participant-have获得先进的治疗技术,在大多数情况下，没有了处理保险覆盖的麻烦。此外，她说，参与试验可以给患者一种赋权感，因为这让他们在自己的医疗保健中发挥更积极的作用。“你也在帮助其他人在未来获得新的治疗，”她指出。“这是巨大的。”
安妮·冈萨雷斯，医学博士，佛罗里达州迈阿密Riverchase Dermatology的认证皮肤科医生，同意这一观点:“银屑病的临床试验可以让患者直接接触到一种治疗方法，它可以使皮肤透明或接近透明，并减少全身炎症。此外，它们还为其他药物停用一段时间后的患者提供了新的潜在的治疗选择。”
有个筛选过程，你可能不会被录取
参加临床试验并不像注册那么简单。首先要做的事情是:你必须找到一个，你可以咨询你的皮肤科医生，或者使用国家银屑病基金会的方便工具临床试验寻找工具。这个工具可以根据你的年龄、居住地等来帮助你缩小学习范围。目前，他们有超过250个试验列表可供选择!
一旦你找到了合适的试验，你就必须先经过医生的筛选，以确保你符合资格。纳尔逊医生说:“标准可能包括你患牛皮癣的时间有多长，受影响的皮肤面积有多大，以及你过去使用过什么治疗方法。”
此外，他们还会考虑你患的银屑病类型、是否患有银屑病关节炎、关节炎的严重程度，以及你的年龄和性别，因为这些都是影响一个人是否适合参加试验的因素。说到这个，你在参加审判之前也应该考虑一下什么对你个人有利。你应该问自己一些问题:你愿意开车去旅行吗?或者愿意搬家吗?这些风险值得吗?你有带宽吗?
好吧，现在假设你成功筛选并获得了参加临床试验的许可，这是你应该期待的。主要有四个阶段。在第一阶段，研究涉及大约20到100名参与者，以观察药物的安全性;这可能需要几个月的时间。如果该药物的安全性获得批准，试验可以进入第二阶段，这通常包括数百名志愿者尝试药物，以检查其疗效和副作用。这可能需要几个月，或长达两年。在第三阶段，医生监测多达3000人的疗效和不良反应，并研究不同人群和不同剂量的影响。如果结果是阳性的，美国食品和药物管理局(FDA)将批准这种治疗。至于第四阶段，这是在治疗被批准后进行的，本质上是为了在更长的一段时间内监测药物在更大更多样化人群中的效果。
这对你的健康和治疗进程都有风险
参与临床试验在纸上看起来可能很棒，但重要的是要注意，参与有一些可能的缺点，如疾病的潜在恶化和试验可能需要大量的时间来完成。
“虽然参加银屑病临床试验有很多好处，但患者应该意识到潜在的风险。例如,总有一个可能性,你可能不接受任何治疗和服用安慰剂在你参与这项研究,”Nelson博士说,他补充道,这是因为大多数研究是随机的,这意味着病人偶然被分配到不同的组,且只有一个组收到实际的药物。最常见的随机方法是简单地抛硬币来决定每个参与者的结果。
尼尔森医生说，更重要的是，还有可能出现副作用或看不到任何改善，还可能使你的银屑病恶化。这种药物也可能导致长期的问题，在试验结束多年后才会被发现。最后:作为一名临床试验志愿者可能会很费时间，因为你需要定期跟进研究团队。这些都是需要考虑的重要因素，但你也应该知道，如果你觉得有必要退出，你不会被困在里面。你可以在任何时候停止参与试验，所以如果结果是消极的，你可以很容易地退出。“临床试验完全是自愿的，所以如果你出于任何原因决定结束你的参与，你不会被处罚，”说。纳尔逊博士。
你可以挣到现金和免费医疗
参加牛皮癣临床试验的另一个潜在好处是，志愿者至少以某种形式得到报酬，因为他们的时间和参与。冈萨雷斯博士说:“赔偿金从50美元到几百美元不等，通常根据就诊次数、监护类型或所需的程序而有所不同。”付款是一种激励手段，鼓励参与者加入试验，并一直待到试验完成。它还赔偿他们的日常工资损失和任何临床试验相关程序或伤害。
纳尔逊博士说，大多数试验还会报销参与者的时间和旅费。她解释说:“这笔费用可以在每次访问或完成研究后支付。”“志愿者也有机会接受免费的银屑病治疗、实验室工作和测试，以及皮肤科医生或其他医生的临床预约，所以这些因素本身就可能吸引患者参与。”
女性和有色人种尤其需要
银屑病的临床试验非常缺乏多样性——但这不仅仅局限于银屑病的临床试验。尼尔森博士说:“从历史上看，临床试验整体上缺乏性别和种族/民族多样性，包括牛皮癣、湿疹和痤疮等皮肤病。”
“绝大多数银屑病3期临床试验的受试者是白种人，这留下了一个未回答的问题，即一个人的种族或种族可能会影响目前银屑病治疗的安全性和有效性，”最近发表的一篇文章指出皮肤病学倍关于缺乏有色人种的银屑病临床试验。
归根结底，冈萨雷斯博士说，我们需要更多的银屑病临床试验，以改善我们现有的数据。她解释说:“美国少数族裔人口的增长速度超过了非西班牙裔白人人口的增长速度，这一重大的人口变化在临床试验中产生了对种族多样性的巨大需求。”“众所周知，种族和种族可能在对生物制剂的反应中起作用，到目前为止，大多数试验主要是由白种人组成的。“这意味着从这些试验中收集的一些数据将不适用于西班牙裔和黑人患者，他们通常是那些获得医疗保健和先进治疗选择较少的人。”
事实证明，临床试验缺乏多样性有深层次的、系统性的原因。一:恐惧。
尼尔森博士说:“美国边缘群体临床试验中的医疗不信任部分源于塔斯基吉梅毒研究、囚犯医学实验和移民医学评估的影响。”
不过，纳尔逊博士说，现在有相应的规则来确保研究符合伦理，风险很小，参与皮肤病研究的公司现在在报告试验参与者的种族和年龄方面比过去做得更好。
但到目前为止，差距仍然存在。大多数试验参与者是白人男性。纳尔逊博士说:“提高参与程度的一些方法包括对临床试验进行社区教育，特别是在一个群体代表性不足的社区，与患者信任的组织(如全国牛皮癣基金会)合作，以及医生宣传。”“最终，临床试验的人口结构越多样化，一旦治疗获得批准，结果就越现实。”
冈萨雷斯博士说，关于皮肤病学研究中性别差异的数据也很少。她解释说:“一项系统的评估发现，在626个随机对照试验中，只有85%报告了参与者的性别，这意味着大约15%的试验没有全部报告。”“你必须记住,在几个研究已经完成适当的分层研究参与者,女性和年轻患者抑郁和坏的风险更高的生活质量,这是一个非常敏感的组织,我们需要确保正确代表在临床试验中为了更好地帮助他们。”
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