Midrin for Migraine：发生了什么事？
有关此情况的最新更新，请参阅Migraine Meds Epidrin，Midrin更新1/28/11。对于许多偏头痛，米德林一直是他们曾发现的最好的药物治疗偏头痛。
对于许多偏头痛，米德林一直是他们曾发现治疗偏头痛的最好药物。对于一些历史或危险因素的中风和其他心血管问题，这是唯一被认为是安全的中生药物。
2007年，由于缺乏其中一种成分，米德林不可用。当这是解决的时候，Caraco（制造商）就能开始制作和运送。后来，Caraco遇到了FDA关于一些制造问题的一些问题。当灰尘结算时，他们永久停止制造品牌名称米隆。
一段时间，我们可以在ePiDrin和Duradin名称下找到相同的药物;然后是“通用”甲壳蛋白粘滞/二氯苯氮杂酮/乙酰氨基酚。在过去的几个月里，偏头痛已经报告了越来越多的问题，获得这种药物的任何版本。我已经研究过它，发现它仍然是制造的，我的当地药店可以得到它。
但是，由于问题的增加，我今天早上通过电子邮件发送了FDA以获得更新。这是我收到的回复：
亲爱的Teri，感谢您在FDA的药物评估和研究中心写入毒品信息分工。我相信大多数情况，如果不是全部，制造商已经停止制作米德林及其“通用”版本。FDA尚未要求制造商停止制造。但是，请理解，Midrin从未得到FDA的批准，公司可能已停止制造业以遵守FDA规定。您可以在以下内容对未经批准的产品进行FDA执法行动：FDA美国食品和药物。
米德林不是FDA批准，但在药物疗效研究实施（Desi）名单上。由于没有批准的米德林申请，因此本产品没有批准的通用。您所指的产品不是泛型，而是含有与米德林相同的成分的其他产品。
以下是与米德林相关的简要历史：
1962年，国会修订了1938年的食品，药物和化妆品法案，为FDA提供了在适当的基础上调节药物的权力。也就是说，修正案要求制造商表明他们的药品有效，以及满足早期行为的要求，产品必须安全。由于1962年修正案，1938年至1962年间的新药物申请（NDA）批准的所有药物必须再次审查疗效。此外，对于1938年至1962年间最初出售的药物，通过FDA批准，其他其他5个未经FDA批准出售。这些药物中的许多药物是先前批准的药物的化学相同的副本，因此被称为“ME-SOO”的药物。许多其他人是批准的成分的组合。FDA决定，疗效研究，公平和实现其改善美国治疗的目的，也不得不适用于这些未经批准的药物。由于FDA的资源太有限，因此该机构要求国家科学院/国家研究委员会（NAS / NRC）协助审查工作。NAS / NRC选择了30个面板，每个由六位专家组成，进行各类药物的审查。1938年至1962年间已提交的毒品制造商被要求向FDA提交其证据表明药物有效。 The NAS/NRC panels then reviewed the data. In late 1967, the panels began submitting their reports to the FDA. The FDA formed a task force to implement the recommendations in the reports. This was the Drug Efficacy Study Implementation (DESI) task force. DESI products can continue to be marketed until a final determination is made.
最好的问候，
药物信息RL.
药物信息分工
药物评估和研究中心
食品和药物管理局
所以，你有它，直接来自FDA的最新信息。我确实回复了电子邮件，解释了米德林是唯一对患有心血管风险或心血管问题历史的人没有禁忌的偏头痛。我问他们如果我们有某种方式联系FDA的某人以声音我们的担忧，并尝试保留此药物可用。我会告诉你他们的回复。
