转移性黑色素瘤临床试验:你需要知道的

一个临床试验是在一项研究中进行的医学研究，以评估某些东西，成为新药，设备，手术或其他治疗干预措施。他们经常进行以确定这些治疗方案是否有效 - 并且具有任何副作用。他们是美国食品和药物管理局（FDA）批准过程的关键部分，以便从研究中获取新的治疗，您可以在那里访问它们。重要的是要注意：在转移性黑色素瘤临床试验中，每个参与者都会得到真正的治疗;没有安慰剂组。这些试验不会关注治愈;相反，他们的目标是帮助患者寿命更长或改善症状。

临床试验通常具有至少三个短语来达到FDA认可，M.D.是苏格拉省大学医院大学医院的临床助理教授，GA，GA大学医院，包括：第一阶段:研究检查一种新疗法的安全性。通常在小的(20到80人)小组中进行。第二阶段:研究集中在治疗效果和短期副作用在更大的群体(100-300)。第三阶段：研究范围扩大，更多的参与者(从几百人到3000人)产生更广泛的结果。FDA通常会在这个时候批准。第四阶段：批准后继续进​​行研究。

Ultimately, the best, and biggest reason, to take part in research for metastatic melanoma is to help push treatment advances forward, and raise the survival rate even higher, says Vadim Gushchin, M.D., a surgical oncologist, and director of The Melanoma and Skin Cancer Center, at Mercy Medical Center in Baltimore. It’s an act of generosity, helping provide better options to others who will one day walk the same path you are now. “Ten years ago, we didn't have this many drugs, and we have access to them only because of patients who did participate in clinical trials. It’s not the thing people think about when they are sick and scared, but the big picture is that, nonetheless.”

人们有时认为临床试验的主要好处是涉及的医生使用尖端疗法，一种获得最好、最先进治疗的方法。但Gushchin博士说，这通常是不正确的。“大多数临床试验都未能产生更好的治疗方法，”他说。在一期临床试验的肿瘤疗法中，获得批准的可能性为5%。一个更好的效益?他说，你可能会从通常的肿瘤团队之外的其他专家那里得到支持，如果需要，还会得到额外的好处，包括可能的治疗交通工具。尽管如此，由于只有少数几种药物被批准用于治疗转移性黑色素瘤，参加临床试验可能会提供更多的治疗选择。

即使临床试验为作为病人的你带来好处，也有风险。治疗可能对你不起作用，它可能不如(甚至不如)目前的治疗效果好，它可能有意想不到的副作用。临床试验由FDA和管理机构进行审查机构审查委员会(IRBs)确保你的权利得到保护，你是安全的。“专家们检查了所有的试验——在试验之前和试验期间——以确保人们在试验中是安全的，”阿杰博博士说，但一些风险仍然存在。

找到一个临床试验可能会让你不知所措，特别是在你可能要处理的转移性黑色素瘤诊断和治疗的其他部分。库马尔医生说，医生是你的首要资源之一。它们可以帮助您确定目前研究中的治疗方案可能是您的最佳选择，考虑到您的诊断和治疗经验。例如，最近确诊的人可能与复发的人有资格参加不同的试验。你的医生也可以让你知道他们的团队或他们所属的医院是否正在参与任何相关的研究。

如果你已经和你的医生谈过关于参与转移性黑色素瘤的临床试验，你想要更多的信息，看看网上有什么:Clinicaltrials.gov.提供寻找癌症类型列出的研究的搜索功能，因此您可以看到现在正在进行的转移性黑色瘤的研究。黑色素瘤研究基础请您填写一份简短的问卷，以确定符合您独特需求的临床试验。你也可以要求一个联系人，或者通过电话联系了解更多信息。的国家癌症研究所提供有关临床试验的有用信息。

当您找到临床试验时，您想要参加转移性黑色素瘤的临床试验，它并不意味着你必须可以。每次试验都有一个协议，或者学习计划。它包括资格标准以及在审判期间会发生什么。“在转移性黑色素瘤临床试验中，患者需要进行活组织检查证明的转移性黑色素瘤。其他规则可能与患者的年龄有关以及是否有其他任何医疗条件。为了看看您是否可以在试验中，您可能需要回答问题或进行考试或测试，“Ajebo博士解释说。

首先，研究人员将通过审判要求。“他们会告诉你关于审判，福利和缺陷，以及测试和治疗，”阿杰博博士解释道。如果您想参加，您将签署同意书。如果您符合学习标准，您将拥有“基准”首次访问，然后定期查看基于学习的日程的审判人员，以及您自己的医生。您通常不支付，但您的保险可能会被账单。您需要遵循审判的指示，以及告诉您的医生对您体验的任何副作用。并且别忘了给自己赞美：你正在帮助推进现代医学。