食品及药物管理局使乳腺癌筛查法规现代化
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第一在超过25年的时间里,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)正在提议修改关键的乳房x光检查法规,以提高数百万美国人乳腺癌筛查的质量和安全性。根据新规定,妇女及其保健提供者将获得更多信息,帮助她们在更知情的情况下做出有关乳房健康的决定。
自1992年以来,FDA一直监督乳腺x光检查设施的认可、认证和年度检查,并执行标准,以确保设施提供高质量的护理。
在一个新闻稿美国食品药品监督管理局局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)医学博士表示,该机构正在“利用乳房x光造影技术的一些重要进展,比如3d数字筛查工具的使用增加,以及对更统一的乳腺密度报告的需求。”我们致力于确保患者获得高质量的乳房x光检查。”
拟议的条例将要求在乳房x光检查后的病人信件和医疗报告中提供乳腺密度信息。对于乳腺密度高的女性,乳房x光检查可能很难解释,乳腺癌的迹象可能会被忽略。提案中还增加了三个评估乳房x光检查结果的新类别,包括“已知活检证实的恶性肿瘤”,这将识别出通过乳房x光检查评估已知癌症的病例。
的完整的建议在网上公开征求公众意见90天。