我们都需要一些好消息在2020年底响起 - 它在这里有了长期久的Covid-19疫苗。First, on December 11, the FDA granted emergency-use approval to Pfizer’s vaccine candidate, giving it the official green light for distribution in the U.S. less than a week after the UK became the first country in the world to make the vax available on a wide scale.
然后,在12月18日,Moderna与美国国立卫生研究院(NIH)合作开发的候选疫苗成为第二种获得该机构紧急使用批准的疫苗。两种疫苗都采用了一种新的科学方法,即利用信使RNA (mRNA)。
在前四天之前,纽约市的护士是国家(以及全国第一个)的首选,以获得辉瑞的疫苗接种,并在诉讼之后立即与全国范围内的医疗保健工人。现在,在Moderna的vax鉴于竖起大拇指,百万多剂量在专家委员会在全国范围内发货时,在专家委员会做出关于谁应该在线的决定,以便在线才能获得镜头。“镜头,”如复数,因为两次vaxes需要大约三四周后的初始射击和后续助推器以实现全部免疫力。
对于我们这些在相当黑暗的隧道尽头等待光明的人(阅读:每个人)来说,这是一个伤感的时刻。芝加哥西北大学范伯格医学院的细胞和发育生物学教授托马斯·霍普博士说:“我们需要一段时间来消化发生的一切,但我们永远不会用同样的方式来看待病原体和病毒。”
仍然,大流行远未结束。希望预测一般公众访问疫苗之前将是几个月,因为“底线是,没有足够的疫苗来解决。”在年底之前,辉瑞已经承诺为高优先级群体获得2500万剂。然后,该公司计划在美国5021年在美国分发1亿疫苗(足够5000万人)。
美国政府又购买了1亿剂Moderna的候选疫苗。美国食品和药物管理局的紧急授权允许590万剂疫苗立即运往全国各地,首批交付定于12月21日。另外590万剂疫苗将在四周后运送,以供应所需的第二次加强注射。目前,剩余剂量将于2021年6月分发。与辉瑞的vax不同,Moderna的产品不需要极端冷藏,这意味着它可以使用标准冷藏方式小批量运输。
根据这两种疫苗的计算,到今年夏天,三分之一的美国人就可以接种两剂疫苗了,但离最终所需的数量仍相去甚远。
特朗普政府正在把这个计划交给各个州,所以根据你居住的地方,这个过程看起来会有所不同。但是根据来自的分配建议疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会和国家科学、工程和医学研究院在美国,专家可以估计人们接种疫苗的顺序。
看看你在优先级列表中的位置:
一线医务工作者
在疫苗接种的早期(A.K.A.现在)中,医疗保健工人是第一个获得访问的小组。考虑到他们不断接近受感染的人,它会产生很多意义。“我们知道,多种曝光的风险等同于风险更高,因此医疗工作者处于签约病毒的最高风险,”在莫里斯维尔省Morrisville,NC莫里斯维尔的高级科学家Rashid Chotani,M.D.“此外,随着[此冬季的大流行爆炸,我们希望所有医疗保健工人安全健康,所以他们可以照顾病人。”
住在长期护理机构的长者
这就把我们带到了第二组最重要的人群——那些住在养老院或其他长期护理机构的人。霍普说:“这涵盖了有许多共患病的人群,即老年人,并检查了所有可能导致严重后果的高危人群。”英国已经在为长期护理居民接种疫苗,美国预计很快也会效仿。
必要的工作人员
很多人,从美国邮政工作人员到K-12教师,为了维持我们的社会运转,每天都在冒着风险。这些人可能有资格接受早期疫苗接种,但目前还不清楚谁将首先获得这一群体的接种权。霍普猜测,在家庭以外工作的“老年人和患有合并症的人”将获得优先考虑。
成年人65多名生活在家和具有预先存在的条件的人
Chotani博士估计,下一个可能出现的是住在家里的老年人,以及任何年龄的人,如果他们之前有过健康问题,就有很高的COVID并发症风险。(注:此时可能是早春。)
成年人(16岁及以上)处于平均风险水平
最后,希望所有有平均风险的成年人都能在2021年夏天之前接种疫苗。现在有多种疫苗可用于增加供应,这似乎更有可能。Chotani博士指出,另外三种候选疫苗——阿斯利康(astrazeneca)、强生(Johnson & Johnson)和诺瓦克斯(novavax)——正在等待FDA批准,可能会在2021年3月获得批准。他说:“为了发展群体免疫,70%的人口必须获得疫苗诱导免疫或自然免疫。”“接种哪种疫苗并不重要——目标是有70%的群体免疫力,从而显著减少疾病的传播。”
目前,仍有几群人没有资格获得Covid-19疫苗。我们不会知道他们在哪里落在卷展栏(或者如果他们完全接种疫苗)又几个月。
那些不能或不应该得到疫苗的人还包括:
16岁以下儿童
一般认为儿童比成人患COVID并发症的风险更低,除非有严重的合并症,所以他们不是首选接种疫苗的对象。但他们仍需要接种疫苗,以确保安全,并防止他们将病毒传播给家庭成员或老师。(学龄儿童,特别是10岁及以上的儿童,会传染给成年人,即使他们很少或没有明显的症状。)标准程序是,在疫苗在成千上万成年人中被证明安全有效之前,不要在儿童中进行疫苗试验。因此,辉瑞最初并没有让儿童参加疫苗试验;去年10月,FDA批准12岁及12岁以上儿童使用vax后,他们才开始对其进行测试。Moderna最近还宣布开始对12岁及12岁以上儿童进行试验。我们还要过几个月才能知道这些试验的结果。
至于12岁以下的儿童,目前还没有包括他们在内的试验正在进行中。11月17日,美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)发表了一封公开信,敦促疫苗制造商尽快将儿童纳入他们的研究,以启动可获得COVID疫苗的进程。
不幸的是,大多数专家并不认为在2021-22学年开始之前儿童就能接种疫苗。
- 对疫苗成分有严重过敏反应的人
辉瑞公司在一份疫苗接受者情况说明书中表示,对前一剂疫苗有过敏反应(即严重的、可能危及生命的过敏反应)的人不应继续注射第二剂疫苗。那些已知对疫苗中任何成分过敏的人根本不应该接种疫苗,至少在了解更多情况之前是这样。
要清楚,过敏反应是一个极端的,截至目前,对vax的高度不寻常的反应,涉及血压下降,脉搏弱,呼吸困难。这有点不指接种后出现新冠肺炎样副作用的人群。在注射后发烧、头痛和/或发冷持续一天是正常的反应——这意味着你的免疫系统正在构建免疫系统,以保护你免受严重的COVID感染(尽管能持续多久仍然是一个大问题)。霍普说:“这种疫苗的目的是模拟感染的后果,而不会出现最严重的症状和其他问题。”
辉瑞疫苗成分包括:
- 信使RNA,也就是“信使RNA”,是一种分子,向身体发出指令,告诉它如何制造蛋白质,以触发保护性免疫反应
- 脂质帮助包住并保护mRNA分子
- 氯化钾
- 单碱的钾
- 磷酸
- 氯化钠
- 磷酸二钠二水合物
- 蔗糖
重要的是要强调,对这样的疫苗产生过敏反应是多么罕见。在最近的疫苗在英国推出期间,两名有严重疫苗相关过敏史的参与者报告了对辉瑞公司的COVID疫苗的不良反应。在美国,阿拉斯加一名没有过敏反应史的护士在辉瑞注射后出现了过敏反应,并在出院前住院过夜。但参加临床试验的数千人都安然无恙。如果你担心的话,和你的医生谈谈。
最后,专家对一些人群仍有疑问,但他们可能会选择单独接种疫苗。
在考虑接种疫苗前应向医生咨询的人包括:
孕妇
如果孕妇愿意,她们可以选择接受COVID疫苗,但由于这一群体被排除在临床试验之外,一些专家担心缺乏关于怀孕和新的COVID疫苗候选的数据。10月,美国妇产科学院(American College of Obstetrics & Gynecology)给疾病控制和预防中心(CDC)写了一封信,敦促将孕妇和哺乳期妇女纳入临床试验,特别是为了孕妇保健工作者和那些有潜在健康问题的人。美国食品及药物管理局要求辉瑞公司尽快公布有关孕妇的数据。目前,是否接种疫苗取决于每个妇女和她的医生。免疫功能不全的人
这是另一个没有被纳入临床试验的人群——这很不幸,因为免疫表明的人是严重的Covid并发症的最高风险群体之一。研究人员希望在几个月内更多地了解该集团的疫苗的安全。因为它们没有包含在第一轮研究中,但我们还没有任何数据,但VAX将如何工作,或者如果涉及增加的风险。然而,理论是,因为mRNA疫苗不含活病或病毒,它们应该比某种传统疫苗更安全。但再次,它还没有证实。那么留下你在哪里?需要与您的MD进行对话。根据您的Covid潜在风险,与医生接触基地,以获得对您的潜在风险和福利的建议。(在其疫苗的情况表中,辉瑞公司建议如果您有自身免疫性疾病和/或在免疫抑制药物上进行交谈。)
最后,最后一个接种疫苗的队列:
已经感染新冠肺炎的患者
这并不是说疫苗不安全感染COVID-19的人这是自然的,但这些人可能想让别人先走。霍普说:“我想说的是,知道自己被感染的人肯定应该排在更后面”,因为他们身体已经建立了免疫水平。然而,目前还不清楚这种免疫能持续多久或有多强,所以这群人最终将需要接种疫苗。
Chotani博士说:“被感染和康复的人……将接种疫苗,但可能是优先考虑名单上的最后一名。”不过,这很难追踪。当你去打科维德疫苗时,你当地的药店可能不会知道你今年早些时候的病毒检测结果是否呈阳性。这可能取决于个人的自由裁量权和各州的政策。
至于获取途径,加州大学河滨分校医学院健康社区中心的副教授布兰登·布朗博士希望COVID疫苗将免费提供给接受者。布朗说:“健康保险不应该成为决定谁接种疫苗的一个因素。”这种疫苗很可能在你当地的医生办公室和县卫生部门,甚至在你当地的药店都能买到。美国政府购买的COVID疫苗将是免费的,但一旦这些疫苗用完,理论上制造商可以向消费者收取他们私下出售的疫苗的费用。
布朗还指出,在监狱和拘留所提供信息的重要性。“我们不能忘记被监禁的人,”他说,“因为他们被安置在近距离且缺乏资源,感染COVID-19的风险非常高。”“最终,最重要的事情将是优先考虑那些最需要疫苗的群体,因为他们有感染的可能性。
那么,这个过程需要多长时间呢?
这是一个非常重要的问题,但是我们仍然没有一个明确的答案。Chotani博士估计,到明年冬天,只要制造和推出过程顺利,人们的生活就会恢复正常。霍普的猜测要快一些——也许是明年夏天。
尽管如此,我们还在赢得我们可以在这些日子里得到他们的胜利。并没有开发出一年内的两个有效和正式批准的Covid-19疫苗是科学的壮丽壮大。我们不能等到我们每个人都转过身。
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阅读更多- FDA EUA辉瑞疫苗:美国食品和药物管理局。(2020)。“FDA通过发布首支COVID-19疫苗的紧急使用授权,采取了抗击COVID-19的关键行动。”fda.gov /新闻事件/ press-announcements / fda-takes-key-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-first-covid-19
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- 国家科学院拨款建议:国家科学、医学和工程学院。(2020)。《COVID-19疫苗公平分配框架》nap.edu/read/25917/chapter/1.
- 辉瑞儿童临床试验:辉瑞。(2020)。“我们在研发新冠肺炎疫苗方面取得的进展。”pfizer.com/science/coronavirus/vaccine
- AAP声明:美国儿科学会。(2020)。美国儿科学会说:“COVID疫苗试验现在应该开始包括儿童。”aap.org/en/news-room/news-releases/aap/2020/covid-vaccine-trials-should-begin-including-children-now-says-american-academy-of-of-pediatrics/
- ACOG声明:美国妇产科学院。(2020)。“免疫惯例咨询委员会;会议通知;建立公共档案;注释请求。”acog.org/clinical-information/physician-faqs/ ~ / /媒体/ ba82df62bd0149f0a1019a6662038fc5.ashx
- CDC COVID疫苗常见问题解答:美国疾病控制和预防中心。(2020)“关于新冠肺炎疫苗接种的常见问题”2019 - ncov cdc.gov /冠状病毒/ /疫苗/ faq.html