临床试验:健康中心的解释者
每一种新药,设备或程序必须首先在临床试验中进行评估。这一步骤是医疗保健过程的一个组成部分。以下是临床试验的工作原理,人们如何参与,以及它们为什么重要。
了解临床试验
临床试验是研究人员和科学家在一个受控的环境中测试药物、治疗方法、设备和程序的过程,以获得批准用于公共用途。美国食品和药物管理局(FDA)管理美国所有的药物和治疗。如果一种药物或治疗没有通过关于安全性和有效性的临床试验阶段,FDA将不会批准其在消费者市场上的可用性。
在进行临床试验之前,任何新的治疗方法都要在实验室进行彻底的研究。如果最初的研究表明这种治疗方法在人类身上是成功的,那么研究结果将提交审查和资助,以开始临床试验。大多数临床试验都是注册和跟踪的clinicaltrials.gov.
临床试验的地点和持续时间各不相同。它们可以持续数月或数年,通常在医院、大学、医生办公室和诊所进行。在研究开始之前,将向参与者提供更多详细信息。大多数试验通常由制药公司、学术医疗中心、联邦组织、卫生组织和其他组织甚至个人赞助或资助。
试验类型
根据实验的目的,有不同类型的临床试验。介入性试验测试消费者市场上尚未提供的新疗法,而预防性试验的目标是降低某种疾病的风险。观察性试验监测大量人群的健康问题,而筛查试验涉及诊断和检测条件的程序或工具。
大多数试验是“盲目的”——参与者不被告知变量,以防止任何可能影响结果的偏见。研究可以是单盲或双盲。双盲研究意味着在试验结束之前,研究人员和参与者都不知道谁接受了治疗,谁接受了安慰剂。安慰剂,通常是糖片或水片,没有活性元素,用作比较常量。单盲研究是指研究人员知道哪些参与者接受了安慰剂或治疗,但参与者没有。
志愿服务
临床试验需要志愿者,尽管每项研究的志愿者类型各不相同。一些临床试验需要健康的参与者,另一些需要有特定疾病或条件的人,还有一些选择预先确定的人群。
健康的个人可以通过国家卫生研究所的临床研究志愿者计划. 该项目创建于1995年,旨在为健康志愿者和临床试验寻找最佳匹配。所有涉及人类的研究必须首先由机构审查委员会(IRB)或其他类型的审查委员会审查和批准。这些委员会由一群人组成,他们监督某一机构的任何研究,并确保研究实验对个人来说是安全的。
志愿服务有很多好处,特别是对有条件的参与者。患者接受开创性的治疗,可以改善症状或疾病的严重程度。他们也得到了比正常人更多的护理和观察,同时帮助改善了患者未来的治疗。
一些临床试验为参与者的时间和努力提供金钱补偿。与任何实验一样,存在潜在的风险。根据试验情况,可能会有严重或危及生命的副作用。这些风险将在加入之前提交给参与者的同意书中概述。
有关参与临床试验的更多信息,请访问clinicaltrial.gov.想在你附近找到一个审判,访问fda.gov或者问问你的医生。
为什么临床试验很重要?
临床试验是医疗保健的一个重要步骤。没有它们,治疗就无法进行安全性测试,可能会有危及生命的影响。这些实验致力于为患者提供尽可能高质量的治疗,以改善他们的病情,在某些情况下还能延长寿命。
如果没有临床试验,新的研究发现和医学突破将极其有限。试验有助于防止某些疾病的传播,并导致疾病的发现,从而教育公众,提高认识,拯救生命。
资源
http://clinicalcenter.nih.gov/participate/studies/healthy_vol_prg.shtml#crvp