你应该服用品牌或非专利的甲状腺药物吗?
通过玛丽Shomon 病人的倡导者
根据食品和药物管理局(FDA),近8在美国，每年有10份处方是关于仿制药的。仿制药通常比品牌药便宜80%到85%。
仿制药是指与品牌药具有相同活性成分的药品。要成为fda批准的仿制药，药物需要经过测试和证明含有相同的活性成分，相同的剂型，和相同的给药途径(即口服，局部，注射)。
专利保护到期后，非专利药品制造商必须寻求FDA的批准才能生产品牌药品的非专利版本。对于大多数品牌药物来说，有几种由不同的仿制药公司生产的经批准的仿制药。当你在服用非专利药时，这意味着每次你续药时，你都会得到药店里库存的任何药物。
商标名和非专利甲状腺药物
在许多种类的甲状腺药物中都有仿制药。
左旋甲状腺素:左旋甲状腺素是一种甲状腺激素替代药物用于治疗甲状腺功能减退症。左旋甲状腺素在美国的品牌名称包括Synthroid，左旋甲状腺素和Tirosint。根据FDA的规定在美国，至少有三家公司生产非专利左甲状腺素，包括兰尼特、迈兰和默克。
碘塞罗宁:碘塞罗宁(合成T3)是一种甲状腺激素替代药物，用于治疗甲状腺功能减退症。在美国唯一的商标名是碘塞罗宁药物是Cytomel。Drugs.com列出了至少四家碘塞罗宁的非专利生产商，包括Mayne、Mylan、Sigmapharm和Sun Pharm。
天然干燥甲状腺(NDT):自然干燥甲状腺是治疗甲状腺功能减退的甲状腺激素替代药物。NDT在美国的品牌名称包括Nature-throid、WP Thyroid和Armour Thyroid。一种非专利的NDT，被称为NP甲状腺，是由Acella制造的。
甲硫咪唑:甲巯咪唑是一种用于治疗甲状腺功能亢进的抗甲状腺药物。甲巯咪唑在美国的唯一品牌是他巴唑。甲巯马唑的仿制药可从许多公司获得，包括山德士、雪松制药、actiis、Caraco和Par制药。
丙基硫氧嘧啶(PTU):用于治疗甲状腺功能亢进症的抗甲状腺药物PTU在美国仅作为仿制药出售
促甲状腺素阿尔法:用于甲状腺癌患者监测测试的药物促甲状腺激素(thyrotropin alfa)目前正在申请专利，并且只能在其品牌名称甲状腺激素(Thyrogen)下使用。
仿制药的一般挑战
你可能会发现你对非专利药和品牌药的反应不同有几个原因。
变化的效力:FDA允许多达4%的药效差异，以适应不同的生产工艺。这意味着当你从一种药品的品牌名称转换到一种仿制药，或者从一种仿制药转换到另一种时，药效可能会有所不同。这种效力上的差异足以使某些患者恢复症状。
不同的活性成分:虽然仿制药的活性成分与品牌名相同，FDA州:仿制药不需要包含与品牌产品相同的非活性成分。非活性成分，也称为辅料，与药物的治疗作用无关。它们包括用于生产药片的染料、填充剂、香料和防腐剂。它们应该是惰性的，但它们会影响药物对你的作用。例如，对一种非专利药和另一种非专利药的非活性成分过敏或敏感，或者对一种非专利药和一种品牌药的非活性成分过敏或敏感，都会影响你对一种药物的反应。
不同的生物利用度:仿制药被认为与品牌药具有生物等效性，这意味着它们需要具有相同的治疗效果。但它们不一定要有相同的生物利用度。生物利用度是指药物进入你的血液循环并能达到预期效果的比例。仿制药的生产过程——以及任何会引发过敏或敏感的成分——会使一种药物比另一种药物的生物可利用性更低。
普通甲状腺药物带来的挑战
如果你正在服用一种通用的甲状腺药物，每次你补充你的处方，你可能收到一个不同的通用药物制造商的产品。同样，由于药效和非活性成分的不同，你可能会对这种药物产生不同的反应。因此，你可能会注意到症状的复发甲状腺功能减退或甲状腺机能亢进或者改变你的甲状腺血液测试水平。
在使用甲状腺激素替代药物治疗甲状腺功能减退的情况下，这是一个特别值得关注的问题。甲状腺激素替代药物——包括左甲状腺素、碘甲状腺原氨酸和NDT——被归类为狭窄治疗指数(NTI)药物。NTI药物是治疗需要密切控制和一致性的疾病的药物。
这是最重要的甲状腺癌服用抑制性甲状腺激素替代药物的幸存者。抑制疗法的目的是保持你的促甲状腺激素(TSH)水平低或几乎无法检测到有助于防止甲状腺癌复发。因为抑制是如此重要，专家建议甲状腺癌患者在抑制治疗中仍然使用一致的品牌左甲状腺素药物。
左甲状腺素生物等效性的缺陷
根据美国甲状腺协会(ATA)，尽管有FDA的声明，你不能真正对左甲状腺素的生物等效性有信心。他们说:
“大多数内分泌学家认为，FDA测试甲状腺素制剂等效性的方法存在严重缺陷。FDA方法的一个问题是，他们没有使用甲状腺素监测的基础TSH血液测试来比较研究参与者的不同甲状腺素制剂。另一个担心是许多因素会影响甲状腺素的吸收和身体的可用性。不同批准的制剂中相同剂量的甲状腺素含量存在差异。”
因此，ATA建议，只要有可能，患者应继续使用品牌左甲状腺素药物。
关于甲状腺药物的建议
你的药物是治疗甲状腺疾病的重要部分。以下是一些重要的建议:
你的甲状腺药物的品牌(或仿制药制造商)应该是恒定的。
不要让你的药房用非专利药代替品牌名，或用一个品牌代替另一个品牌。每次续药时都要检查标签和药片本身。
如果你的保险公司、健康维护机构或国家援助计划不支付一种名牌药物的费用，或收取更高的共同支付费用，要求你的医生在处方上写“无替代药，按处方分发(DAW)”。
如果你需要保留一个品牌名称，但它不包括在保险范围内或需要更高的共同支付额，如果你直接购买，问药剂师零售成本是多少。在某些情况下，零售成本是可以承受的，甚至可能低于你要求的共同支付。
如果你必须从一个品牌转向另一个品牌，或者从一个品牌名称转向一个仿制药，你应该在8到12周内重新测试，以确保你不需要调整剂量。
服用普通的甲状腺药物
如果你需要服用普通的甲状腺药物，有两种方法可以帮助减少对你的健康的负面影响。
1.长期服用你的药物。如果你可以从相同的生产商和批次获得持续三到六个月的药物供应，这有助于确保在更长的时间范围内的一致性。
2.找一个友好的药剂师:如果您与您的药剂师有私人关系，他或她可能愿意确保您每次续药时都从同一家制药商获得仿制药。如果你在一家更大的、有多名员工的药店或连锁药店工作，这可能会很困难。但当地的小药房可能愿意用这种方式与你合作。
