用生物制剂治疗克罗恩病:基本原理
在IBD药物选择的世界中，生物制剂是独一无二的。以下是你需要知道的风险和好处。
的列表克罗恩病是炎症性肠病(IBD)的一种，治疗克罗恩病的药物可能看起来冗长而复杂——我们不会说谎，它肯定会让人困惑。但值得庆幸的是，它可以帮助将它们分解为几个主要类别:氨基水杨酸盐、类固醇、免疫调节剂和生物制剂。
最后一种，生物制剂，有时被视为其他情况下的“最后手段”治疗不为你工作。但它们实际上是治疗中度至重度克罗恩病的一种非常有效的方法。关于这种药，你需要知道的是。
生物学到底是什么?
根据克罗恩和结肠炎基金会(CCF)的说法，生物制剂之所以如此命名，是因为与其他药物不同，它们是由蛋白质而不是人工化学物质制成的。从本质上讲，这些药物是在实验室中制造的抗体，用来阻止体内某些蛋白质引起炎症。你可能知道，炎症是克罗恩病最大的敌人。
研究发现，通过帮助患者达到或维持缓解，生物制剂在治疗克罗恩病方面非常有效;例如,一个大2017年评审发现生物药物ustekinumab (Stelara)在仅仅使用六周后就明显比安慰剂更有效。
根据CCF，截至2019年，目前批准用于克罗恩病治疗的生物制剂包括:
抗肿瘤坏死因子(TNF)药物，如Remicade(英夫利昔单抗)，Humira(阿达木单抗)，Cimzia (certolizumab pegol)
抗整合素，如Entyvio (vedolizumab)，它只在肠道中起作用，Tysabri (natalizumab)
抗白介素(IL)-12和-23药物，如Stelara (ustekinumab)
你的医生会和你一起决定哪种生物制剂最适合你。
它们是如何治疗克罗恩病的?
和其他克罗恩病药物一样，生物制剂的主要目标是帮助你进入或维持缓解期。这种药物针对的是引起克罗恩病相关炎症的特定蛋白质，在治愈肠道组织的同时，有助于减轻克罗恩病的总体症状，从疼痛到血便。
上面列出的三种不同种类的生物制剂的工作原理略有不同。首先，抗肿瘤坏死因子结合并阻断一种名为肿瘤坏死因子α的小蛋白质，这种蛋白质促进肠道和其他器官和组织的炎症，根据ccf的说法，炎症是减少克罗恩症状和允许愈合的关键。
CCF说，抗整合素也有助于阻止炎症，但它们是通过阻断细胞表面的一种蛋白质，阻止引起炎症的细胞从血管中移出并进入组织。最后，抗白细胞介素以特定的蛋白质(白细胞介素23和白细胞介素12)为靶点，它们也在炎症过程中发挥作用。
谁应该尝试生物制品(谁不应该)?
CCF表示，使用生物制剂治疗与克罗恩病相关的炎症的一个关键好处是，它们能够精确地瞄准炎症的来源。例如，与类固醇等影响整个身体(不管你是否愿意)的物质相比，一种生物专门针对已知与IBD有关的某些蛋白质。
根据CCF的说法，对于克罗恩病分为中度至重度的患者来说，生物制剂是一种选择——这基本上意味着你正在经历典型的克罗恩病症状，如疼痛和频繁的腹泻，以及更严重的问题，如发烧、体重减轻和贫血。
费城德雷塞尔大学胃肠病学和肝病学副教授、胃肠病学专家Neilanjan Nandi博士说，有时也会推荐生物制剂用于克罗恩病患者，以帮助减少未来手术的需要。生物制剂对于克罗恩病患者是一个很好的选择，“特别是那些被认为需要手术的高风险患者。”一些风险因素包括小肠克罗恩病，上消化道克罗恩病，动静脉瘘，限制，或其他并发症南迪博士说。
南迪博士说，同样重要的是要记住，继续使用生物制剂是一个重大的承诺:一旦开始使用，你很可能会无限期地使用下去。
如何学习生物制剂?
服用生物药物有两种方法:输注或注射。南迪医生说，你选择的路线取决于你的个人偏好和保险范围。
“有了静脉注射，你可以去输液中心，由护士来做这些工作。你不必担心在胳膊或腿上扎针，”他解释道。“然而，对于注射，护士教育者会教你怎么做，但最终，你应该接受培训，有信心自己去做。”
布莱恩·格林伯格(Brian Greenberg)是一名克罗恩病患者的倡导者和IBD社会大使HealthCentral，通过注射注射Humira管理他的克罗恩病。起初，给自己打针是很棘手的。“钢笔上面的深粉色按钮总是吓着我。我很难推动它，”布莱恩说。“有两次，我把药推下去，把手抽出来，然后看着大部分药滴到腿上。”
布莱恩最终改用了注射器，这对他更有效。“我有了更多的控制力，不需要在知道疼痛即将来临的情况下按下按钮。”
另一方面，输液可能需要30分钟、1小时或2小时。注射是在皮肤下进行的，通常每两到四周自我注射一次，这取决于药物。
你怎么知道你的生理机能是否正常?
南迪博士说，有三种关键方法可以判断IBD患者是否对某种生物制剂有反应:
临床缓解(症状缓解)
内镜下缓解(你的肠道组织在镜下看起来有多健康)
甾体独立性(生物制剂的目标是在保持健康和幸福的同时摆脱对甾体及其副作用的需要)
另一种了解方法是组织学缓解。在显微镜下观察病理后，医生可以通过炎症标志物、血沉、CRP和粪便钙保护素等实验室指标来判断生物制剂是否有效。
“在生物学上做得‘好’是不够的。我们希望你在不依赖类固醇的情况下获得临床和内窥镜缓解，”南迪医生说。为什么门槛这么高?健康的组织意味着减少炎症性肠病相关的症状和癌症风险。而替代生物制剂的主要方法是长期使用类固醇，这对身体有害。
这是典型的，一些患者在服用生物药物后感觉明显好转，但仍有活动性疾病。“必须有一些客观证据表明炎症正在改善。如果病人没有服用类固醇，感觉很好，我们也无法通过镜下或成像找到炎症的证据，那么我们就知道生物机制起作用了。这被称为深度缓解，”南迪医生说。
一些病人在短短几个月内就能看到好转，但其他病人可能需要更长的时间。南迪医生说，他希望他的病人服用生物制剂8到12周，看看是否会出现临床反应。
“患者可以更早地开始感觉到不同，症状也会减轻，但我们总是希望等待临床反应，然后再决定下一步行动。”这可能意味着，如果它看起来有效，就无限期地呆在生物制剂上，如果无效，就尝试一种不同的生物药物。
潜在的副作用或并发症是什么?
如果你的医生建议你尝试用生物制剂治疗克罗恩病，在你真正得到药物治疗之前，你必须经历一系列步骤。南迪博士说，要开始使用像Remicade或Stelara这样的生物药物，你必须首先进行结核病筛查和乙肝筛查——这是因为这些药物有重新激活潜伏的结核病或乙肝的风险。对于像Entivyo这样的抗整合素生物制剂，你不需要这些筛选试验，因为它们没有相同的风险。
但在大多数情况下，生物制剂是一种安全的药物，南迪博士说，特别是如果这意味着你不需要长期服用类固醇，这会导致体重增加、骨质疏松、贫血、失眠、视力问题等。
南迪医生说:“如果你及早进行生物学检查，你就可以完全推迟或避免手术干预，从而避免对类固醇的需要。”“人们对生物制剂存在恐惧，尤其是当医生没有花足够的时间讨论生物制剂和类固醇的风险时。”
通常情况下，是否服用生物制剂的决定归结为权衡风险和益处。这是真的:服用生物制剂会有一些风险，就像服用任何药物一样。根据CCF，一些更常见的副作用，包括头痛，发烧，寒战，荨麻疹和皮疹。更罕见的问题包括感染(因为药物抑制了你的免疫系统)、关节炎和狼疮样反应。根据2011年的一篇综述，很少有关于淋巴瘤的报道，但目前还不清楚服用生物制剂的人患淋巴瘤的风险是否真的高于正常人群。
“当我们考虑让一个人服用生物制剂时，我们想到的是不服用生物制剂的风险，”南迪博士解释道。“患者需要一直服用药物，一旦开始服用生物制剂，就停止服用是非常罕见的。停止某些类型的生物制剂是有风险的，因为你可能会产生抗体，使你对这种生物制剂的有益效果产生抵抗。这尤其适用于抗tnf生物制剂，如Remicade、Humira、Cimzia或Simponi。”如果真的发生这种情况，你很可能只是被转换到生物而不是抗肿瘤坏死因子选项。
他们通常都在保险范围内吗?
肺结核和乙肝的检查结果出来后，你需要签一份福利授权书．这意味着开处方的医生需要你的同意，才能要求你的保险公司支付他们开的生物制剂的费用。这个过程包括一些文书工作，点对点会议，以及发送给保险公司的记录。许多保险计划都包括生物制品，但每个计划都有所不同。但一旦所有这些都解决了(预计需要一个月的时间)，你可以安排你的第一次预约在输液中心或在家注射，并为你的第一次注射做准备。
关于克罗恩病的生物制剂的最后一句话
决定开始进行生物疗法可能会让人感到不安，因为它们需要注射或自我注射，特别是如果你之前没有接受过治疗——这可能会让你感觉比仅仅服用一粒药片要进步一大步，例如。南迪医生建议与其他服用生物药物治疗克罗恩病的患者交谈，同时进行自己的研究。
南迪医生说:“虽然我告诫我的病人要注意他们在网上阅读的内容，但我确实希望我的病人在网上尽可能多地阅读有关生物学的内容，然后我希望他们写下他们所有的问题，并向我询问相关问题。”在开始一种新的药物(如生物药物)时，与你的胃肠病学家沟通是关键。让你的医生知道你所经历的任何症状，无论是与你的炎症性肠病相关的，还是药物的潜在副作用。记住:千万不要自己停止或开始服用任何药物。
总的来说，虽然生物制剂有一些风险(就像大多数药物一样)，但好处是巨大的:它们可以帮助你控制你的症状，并有望实现IBD的完全缓解。
在布莱恩的例子中，他每七天服用一次Humira，他已经知道了他的身体真的需要它的迹象。
布莱恩说:“我的手肿胀、发紧，全身酸痛，我确实感到有些疲劳。”虽然对布莱恩来说，Humira并不是一种神奇的药物，但它控制了他的克罗恩病，并让他回到了曾经被克罗恩病所威胁的追求——包括马拉松训练。“它给了我一种我现在可以管理的生活方式，这太好了。”
