哮喘生物学药物：了解临床试验
经过Eli Hendel，M.D. 医疗审稿人
有过治疗方法的重要转变严重的哮喘在过去的几十年中。传统上，已经有一个单独的符合所有治疗计划，仅用于使用口服类固醇，没有其他治疗选择。现在可以区分具有哮喘的个体使用生物标志物这有助于确定对哮喘治疗的不同行为和反应。这创造了有机会治疗严重的哮喘，并致以新的药物生物学或生物药物。
随着术语表明，这些药物源自生物来源，它们设计用于靶向特异性受体或蛋白质。在严重哮喘的情况下，治疗的目的是降低炎症过程，这些药物只会有效地对具有特定生物标志物的人。使用这些药物标志着真正的突破严重的哮喘治疗。
过敏的生物医学
首款通过临床试验的生物试剂之一，Xolair（omazilumab）是一种可注射药物，其靶向免疫球蛋白E（IgE）受体。IgE是与煽动过敏症状相关的抗体。通过确定暴露于草，树木，花粉或食物的元素后IgE的浓度，医生可以识别引发过敏症状的特定触发器。
omazilumab在哮喘中使用是为患有IgE水平升高的人。与普遍的信念相反，只有少数哮喘学具有这种类型的过敏依据，对其严重的哮喘。该群体对治疗更具抗性，因此将受益于生物医学，因为它专门针对靶向并抵消那些IgE抗体的效果。
特别有趣的是，在临床实践中使用这种生物试剂的结果更好比临床试验所示的结果用于获得FDA批准的药物。这怎么可能？最好的解释是，在这些临床环境中，在患者选择方面有更好的努力。这是治疗的优化，基于患者选择，似乎是更好成功的关键，治疗严重哮喘。
哮喘的新生物药物
由FDA的下一个生物学批准是Nucala（Mepolizumab）。该代理是一种特别有效的代理，在那些呼叫的白细胞（WBCS）水平升高的那些哮喘中嗜酸性粒细胞。这些嗜酸性细胞水平升高的个体已经是学习和兴趣的主题。嗜酸性粒细胞的升高仍然没有完全同意疾病的迹象或对潜在疾病的稳健反应的迹象。
事实上，临床科学中的许多辩论都致力于讨论嗜酸性粒细胞是一个“好人，坏人或无辜的旁观者”。除了哮喘外，还有许多其他疾病，其特征是具有不同疾病表现的嗜酸性粒细胞的升高。这包括寄生虫的感染，对含曲霉的真菌的反应，对药物的过敏反应，并不忽视，与其他具有COPD的人相比，也表现出不同的人（对治疗）的人。还有一些专家，他们专门研究人们共享的相似之处哮喘和普及的人。
了解哮喘的亚型和内型
由嗜酸性粒细胞刺激白细胞介素引起的哮喘现在被称为2型炎症这包括亚型（高气道炎症）。
Nucala，当用高水平的嗜酸性粒细胞用于哮喘学时，不靶向那些细胞。生物剂靶向炎症的物质，称为白细胞介素（IL）。在哮喘中，小肽特异性靶向白细胞介素5（IL-5）。
通过定义除IL-5之外的不同的白细胞介质，还可以定义其他特定类型的哮喘患者。这将打开创建其他生物学的可能性。涉及哮喘炎症的特异性白细胞介轴）是IL-4，IL-5和IL-13。
一些新的生物学是Cinqair（Reslizumab）和Fasenra（Benralizumab），其靶向IL-5和称为Dupixent（Dupilumab）的新试剂，其靶向IL-13。
努力进一步识别其他哮喘表型和内缺剂使用新的测试方法。例如，已经开发了测试来衡量一种名为肝素的新蛋白质，通过使用呼出的一氧化氮来诱导IL-13嗜酸性培养物。传统上，血液测试用于鉴定哮喘的子型。
影响严重哮喘治疗的其他因素
当治疗严重的哮喘时，进一步优化治疗患者，当患有白时间症状和肥胖症的胃肠炎，胃食病反流，导致阻塞性睡眠呼吸暂停和夜间症状 - 都是解决的。
考虑到每个人的生活方式，包括居住区，家庭动态和职业，也很重要严重的哮喘。加上环境情况的控制将进一步改善哮喘的结果，而不使用强药。
该生物制剂的III期临床试验是率先获得这些药物批准的医药公司并没有包括所有这些变量的时候被选为测试科目。用于主题选择的措施更加简化，并专注于加剧或肺功能测试结果。同样，这可能是为什么医生使用更多选择性标准更精确地选择的人，这可能导致在实际临床环境中使用生物制剂时更好的结果。
