介绍Zeposia.®(ozanimod):成人曾经是每日药丸,中度至严重溃疡性结肠炎(UC)

看看Zeposia的理由

对人有关UC,寻找一个对他们来说的治疗有时是一个挑战。现在有Zeposia,一次每日药丸可以帮助人们实现和保持溃疡性结肠炎的缓解。尿精是不同的。它不是生物学,5-ASA或类固醇。谈到Zeposia时,您应该了解大约5件事。

1.尿精是一次每日药丸,不是注射或输液

可以采取Zeposia:

  • 有或没有食物

  • 你想要的时间和地点

- Zeposia的处方信息没有要求制冷

“这对患有中度至重度溃疡性结肠炎的患者进行一次疫苗是一种激动人心的新治疗选择,提供了一种解决这种炎症病情的新方法,受到患者及其医疗保健提供者的欢迎。”

罗素D. Cohen,MD Facg Agaf

医学教授
芝加哥大学医学*

* BMS的付费医疗顾问

2. Zeposia被证明可以帮助人们实现和维持UC的缓解

Zeposia在一年的临床试验中评估了所有研究参与者(乙藻:429,安慰剂:216)的临床试验中首次在10周内进行评估。患者将接受口腔5-ASA和/或类固醇治疗以进入试验。那些达到症状缓解的人然后,在10周内,能够在这项研究中继续,并在1年的标记中进行评估(乙塞:230,安慰剂:227)。以下是结果:

早期缓解10周

服用Zeposia的人们在治疗后的10周内达到缓解的可能性比安慰剂的患者更容易达到缓解。

Zeposia 3x更有可能实现缓解vs安慰剂

持久的缓解在1年§

近40%的服用Zeposia的人在1年的缓解中。

催化近40%在1年内缓解
§在1年,37%的Zeposia患者实现了缓解,而安慰剂则为19%。只有在10周内持续到症状缓解的患者才能在1年的标记中进行评估。

早在2周内减免

Zeposia可以早在2周内降低直肠出血和粪便频率。

Zeposia降低直肠出血和粪便频率

从内部减少炎症

Zeposia通过减少表面以下的炎症并在1年内改善结肠的外观来治疗溃疡性结肠炎。

30%的患有Zeposia的人实现了这一结果,而14%以14%的安慰剂为例。
Zeposia缓解表面以下

Zeposia如何定义了缓解?大喊
“早期症状缓解和持久的缓解是可能的,即我的UC患者曾经一度每日药丸。”

Douglas C. Wolf,MD

IBD研究总监
克罗恩和结肠炎东南部医学董事
亚特兰大胃肠道学联系人
亚特兰大,GA

BMS的付费医疗顾问

3.还研究了Zeposia的安全性

在临床试验中评估了Zeposia的安全性。在10周(n = 429)评估的那些,94%仍然待遇由于他们经历的副作用,3.3%停止。在1年评估的那些(n = 230),80%的治疗仍然存在由于他们经历的副作用,1.3%停止。

可能的严重副作用

这些是在临床试验期间服用Zeposia的人们报告的严重副作用:

  • 感染

  • 当你开始服用Zeposia时,心率慢

  • 肝脏问题

  • 增加血压

  • 呼吸问题,如呼吸急促

  • 黄斑水肿(视觉问题)

  • 肿胀和缩小大脑中的血管

最常见的副作用

在临床试验期间,被要求报告他们所经历的任何副作用的人。这些是最常见的:

  • 上呼吸道感染

  • 肝酶升高

  • 站起来时的血压低(原位低血压)

  • 痛苦和常急的排尿(泌尿道感染的迹象)

  • 背疼

  • 高血压

  • 头痛

这些并非Zeposia的所有副作用。请看完整处方信息药物指南有关服用Zeposia的人报告的所有副作用的信息。

Zeposia是对UC的第一个也是唯一的治疗方法

Zeposia选择性地靶向S1P受体。S1P受体是免疫细胞的特定部分,其在炎症条件下起重要作用,如UC。

5. Zeposia 360 Support™程序可以帮助您每一步

对Zeposia或开始治疗有疑问吗?和Zeposia 360支持,UC护士导航员在那里以确保您在Zeposia方面拥有所需的所有答案。专用的UC护士导航员也可以帮助保险福利,财务支持等等,包括确定您是否有资格获得Zeposia
$ 0共同报价。

根据保险范围的不同,患者可能有资格接收出于港口的药物成本的处方福利报价,并支付每份优先药的0美元。最高储蓄限制适用;患者的港口费用可能会有所不同。该计划不是健康保险。为注册Medicare,Medicaid或其他联邦或国家医疗保健计划的患者无效。请点击这里用于计划条款,条件和资格标准。

想知道Zeposia是否适合你?以下是您可以做的3件事以开始:

  • 与您的医疗保健提供者联系。以下是一些问题要开始谈话开始

  • 访问zeposia.com.了解更多信息Zeposia.Zeposia 360支持程序

  • 通过呼叫与UC护士导航器连接1-833- Zeposia.(833-937-6742),周一至周五,8ᴀᴍ - 8ᴘᴍet

迹象

Zeposia.®(ozanimod)是一种用于中度治疗成人中的严重活性溃疡性结肠炎(UC)的处方药。
如果Zeposia在儿童中是安全和有效的,则不知道。

重要的安全信息

如果你答案,请不要服用Zeposia:

  • 患有心脏病发作,胸痛(不稳定的心绞痛),中风或迷你中风(短暂的缺血攻击或TIA),或过去6个月内某些类型的心力衰竭

  • 具有或已经有某些类型的不规则或异常心跳(心律失常)的历史,这些心跳起搏器

  • 在睡眠期间没有治疗,严重呼吸问题(睡眠呼吸暂停)

  • 服用叫做单胺氧化酶(MAO)抑制剂的某些药物

如果您有任何这些条件或不知道您是否有这些条件,请与您的医疗保健提供者交谈。

Zeposia可能导致严重的副作用,包括:

  • 感染。尿精可以增加你的严重感染的风险,这可能是危及生命和死亡。Zeposia降低了血液中的白细胞(淋巴细胞)的数量。这通常会在停止治疗后3个月内恢复正常。在您开始服用Zeposia之前,您的医疗保健提供者可以进行白细胞的血液测试。
    如果您在患有Zeposia治疗期间的感染症状和3个月后,请立即致电您的医疗保健提供者。
    • 发热
    • 感觉很累
    • 流感样症状
    • 咳嗽
    • 痛苦和频繁的排尿(泌尿道感染的迹象)
    • 皮疹
    • 头痛发烧,颈部僵硬,光,恶心或混乱的敏感性(这些可能是脑膜炎的症状,围绕你的大脑和脊椎感染衬里)

如果您有感染,您的医疗保健提供者可能会延迟开始或可能阻止您的Zeposia治疗。

  • 当您开始服用Zeposia时,心率慢(也称为Bradyarrhalythmia)。Zeposia可能会导致您的心率暂时放缓,特别是在前8天内。在您服用第一剂Zeposia之前,您将进行测试以检查叫心电图的电气活动(ECG)。
    如果您遇到慢心率的症状,请致电您的医疗保健提供者:
    • 头晕
    • 灯头
    • 感觉你的心脏慢慢地跳动或跳过跳动
    • 呼吸急促
    • 困惑
    • 胸痛
    • 疲劳
    在开始Zeposia时,请遵循医疗保健提供者的指示,当您错过剂量时。

继续阅读Zeposia的额外可能的严重副作用。

在服用Zeposia之前,请告诉您的医疗保健提供者关于您的所有医疗条件,包括如果您的话:

  • 发烧或感染,或者由于疾病而无法对抗感染,或服用或服用降低免疫系统的药物

  • 在过去30天内接受疫苗,或计划接受疫苗。乙藻可能导致疫苗不太有效

  • 在开始Zeposia之前,如果您之前没有获得过,您的医疗保健提供者可能会给您提供水痘(Varicella带状病毒)疫苗

  • 有水痘或已经接受水痘的疫苗。您的医疗保健提供者可以对水痘病毒进行血液测试。您可能需要获得疫苗的全部疗程,并在服用Zeposia之前等待1个月

  • 心率慢

  • 心跳不规则或异常(心律失常)

  • 有中风的历史

  • 有或已经有心脏病问题,包括心脏病发作或胸痛

  • 血压

  • 有肝脏问题

  • 呼吸问题,包括在睡眠期间

  • 有目光问题,特别是眼睛的炎症称为葡萄膜炎

  • 有糖尿病

  • 正在或计划怀孕,或者在停止服用ZEPOSIA后3个月内怀孕。ZEPOSIA可能会伤害你未出生的宝宝。如果你是一名可能怀孕的女性,在你接受ZEPOSIA治疗期间和停止服用ZEPOSIA后的3个月,与你的医疗服务提供者谈谈什么避孕方法适合你

  • 是母乳喂养还是母乳喂养。如果Zeposia进入你的母乳,则不知道。如果您服用Zeposia,请与您的医疗保健提供者与您的医疗保健提供者交谈。

告诉您的医疗保健提供者关于您采取或最近采取的所有药物,包括处方和过度反击药物,维生素和草药补充剂。使用Zeposia与其他药物会导致严重的副作用。特别是如果您采取或已采取或采取的医疗保健提供者:

  • 影响免疫系统的药物,如Alemtuzumab

  • 药物控制你的心律(抗真节子)或心跳

  • CYP2C8诱导剂如利福平

  • CYP2C8抑制剂如Gemfibrozil(药物治疗血液中的高脂肪)

  • 阿片类药物(止痛药),治疗抑郁症的药物,以及治疗帕金森病的药物

  • 药物控制您的心率和血压(β受体压力和钙通道阻滞剂药物)

你不应该收到居住患有Zeposia治疗期间的疫苗,至少1个月前服用Zeposia和3个月在停止服用Zeposia后。在用催化剂治疗期间给予疫苗也可能不起作用。

尿精会造成严重的副作用,包括:

  • 肝脏问题。您的医疗保健提供者将在开始释放Zeposia之前进行血液测试以检查您的肝脏。如果您有以下任何症状,请立即拨打您的医疗保险提供者:

    • 无法解释的恶心

    • 呕吐

    • 胃部面积(腹部)疼痛

    • 疲劳

    • 食欲不振

    • 黄色眼睛或皮肤的白人

    • 深色尿液

  • 增加血压。您的医疗保健提供者应在乙原塞治疗期间检查血压。当您吃含有高水平酪胺的某些食物时,可能会发生突然的,严重的血压(高血压危机)。

  • 呼吸问题。一些服用Zeposia的人都有呼吸急促。如果您有新的或恶化的问题,请立即致电医疗保险提供者。

  • 您的愿景称为黄斑水肿的问题。如果您患有糖尿病或患有葡萄膜炎的眼睛炎症,您的黄斑水肿风险较高。如果您在Malual Sevema的风险较高或任何时间在Zeposia治疗期间注意到视觉发生变化,您的医疗保健提供者应该测试您的愿景。如果您有以下任何症状,请立即拨打您的医疗保险提供者:

    • 愿景中心的模糊或阴影

    • 对光的敏感性

    • 愿景中心的盲点

    • 不同寻常的彩色视觉

  • 肿胀和缩小大脑中的血管。后逆转脑病综合征(PRES)是一种罕见的病症,患有Zeposia和同一级别的药物。当你停止服用Zeposia时,Pres的症状通常会变得更好。如果没有治疗,它可能导致中风。如果您有任何症状,您的医疗保健提供者将进行测试。如果您有以下任何症状,请立即拨打您的医疗保险提供者:

    • 突然严重的头痛

    • 突然混乱

    • 突然丧失视力或其他愿景的变化

    • 发作

Zeposia最常见的副作用包括:

  • 上呼吸道感染

  • 肝酶升高

  • 站起来时的血压低(原位低血压)

  • 痛苦和常急的排尿(泌尿道感染的迹象)

  • 背疼

  • 高血压

  • 头疼

这些并非催化剂的所有可能的副作用。有关更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

致电您的医疗保健提供商有关副作用的医疗建议。您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

请看看处方信息, 包含药物指南

Zeposia.®是注册商标和Zeposia 360 Support™是一个商标
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布里斯托尔迈尔斯squibb.