AMD的仿生眼植入?
两年前,80岁的雷·弗林(Ray Flynn)成为第一位接受“仿生眼”治疗老年性黄斑变性(AMD)的患者。“眼睛”是一种视网膜假体，被称为阿格斯II型，在美国和欧洲都被用于治疗色素性视网膜炎(RP)引起的失明——一种相对罕见的遗传性眼病。
现在，一项临床试验将试图确定Argus II是否也可以用于非新生血管(干性)AMD患者，这是一种更常见的疾病。
它是如何工作的
Argus II是一个由软件驱动的电子系统，有两个主要部分——一个外部，另一个植入眼睛。这些部分在一定程度上恢复了由于排列在视网膜上并向大脑发送视觉信号的感光细胞的退化而丧失的视觉能力。
Argus II系统的外部部分通过安装在用户眼镜上的一个小摄像头收集视觉数据，并将其转换为电脉冲。数据被发送到视觉处理单元(VPU)，一个可以戴在腰带上或放在口袋里的小控制台。
通过VPU上的控制，用户可以操纵软件来调整发送的信号——例如，通过增强对比度。眼镜中的发射天线将处理后的信号无线发送到眼睛中的接收天线。
在假眼内部，电脉冲通过植入视网膜的电极阵列进行手术。脉冲刺激神经细胞，将信号发送到大脑，在那里，信号被视为光点，用户学习如何理解。
用户“看到”的是代表视觉图像的亮度模式，比如用户面前的人或物体的轮廓。
尽管大多数感光细胞已经停止工作，但光信号仍可以由仍然存活的神经元发送到大脑。这些神经元能够将来自电极的信号传输到与受损前的自然光敏细胞的信号传输相同的路径上。
目前的研究结果
Argus II的潜在有效性已在一项临床试验中得到证实，该试验对30名患有晚期或严重色素性视网膜炎的患者进行了疗效评估。试验表明，该系统帮助参与者获得了足够的视觉敏锐度，例如，识别物体和人的位置。
参与者也可以识别动作;读大的字母、单词和句子;在人行道上走的时候能认出路缘;并完成日常生活中其他需要视力的任务。
该研究促使FDA于2013年2月批准该系统作为一种用于治疗色素性视网膜炎患者的人道主义使用设备，该设备每年用于治疗的患者数量非常有限。
获得批准意味着开发商第二视力医疗产品公司(Second Sight Medical Products)已经证明该设备是安全的，其使用可能带来的好处大于风险。Argus II是否对AMD患者有效还有待证实。
不同的条件
色素性视网膜炎和老年性黄斑变性的主要区别在于视力的不同。RP导致视网膜上的感光细胞退化，这些细胞主要是形成周边视觉的细胞。随着疾病的发展，人们仍然能够看到眼前的东西，但侧视会恶化。夜视能力也是如此。最终会导致功能性失明。
AMD会影响视网膜中央的黄斑区的感光细胞。随着病情的发展，中央视力变得模糊，最终会被黑点挡住，黑点会随着时间的推移变大变暗。
什么是未来
Flynn的植入物是评估Argus II治疗干性AMD患者失明的安全性和实用性的可行性研究的第一步。这项为期三年的研究涉及了5名患有这种疾病的患者。
根据结果，将进行更大规模的试验，以满足Argus II的批准和上市要求。只有到那时，我们才能知道植入后的视力是否比AMD患者的周边视力有所改善。
手术两周后，植入弗林眼睛的系统启动了。在同一天的测试中，弗林能够辨别人和物体的轮廓。他还能识别电脑屏幕上的图案，并能分辨屏幕上线条的方向和运动。为了表明是系统在起作用，他闭着眼睛完成了这些任务。
如果临床研究结果导致Argus II被批准用于广泛治疗干性AMD，该设备将是昂贵的。一套Argus II的售价约为15万美元。手术和其他医疗费用是额外的。但是医疗保险确实为患有RP的人提供了假肢的保险，这些人被医生转诊治疗。
Argus II并不是目前唯一一种治疗AMD的假体设备。视网膜假体的基础研究正在斯坦福大学医学院等机构进行。
最近的一篇评论中华医学会杂志目前至少有三种系统正在欧洲进行临床试验。第二视力医疗产品公司也在开发其他系统，可用于解决与其他原因有关的失明。
曾经是科幻小说的东西——因《星际迷航:下一代》而在大银幕上大受欢迎，他的微型植入物使他能看见——也许有一天会成为许多人的现实。
