如果你有多发性硬化症复发,找到最适合你的治疗方法意味着知道有哪些治疗方案。发现一种每日一次的药物生活与多发性硬化症复发:ZEPOSIA®(ozanimod)是一种用于治疗复发形式的多发性硬化症(MS)的处方药物,包括临床孤立综合征,复发缓解疾病,和活动性继发性进展性疾病,在成人。目前尚不清楚ZEPOSIA对儿童是否安全有效。
以下是ZEPOSIA需要了解的5件事。
1.ZEPOSIA是一种每日一次的药丸
ZEPOSIA是一种药片,你每天服用一次,并且尽可能在相同的时间服用。它可以随食物携带,也可以不带食物携带,你可以随时随地携带(ZEPOSIA的处方信息没有要求冷藏)。
2.ZEPOSIA比领先的注射药物(Avonex)更有效*
超过1700人参与了两项临床研究。这是两项研究中对一种多发性硬化症药物进行比较的人数最多的一次。
减少复发
在一年的研究中服用ZEPOSIA的人有减少48%的复发比服用主流注射药物的人要多。在一项为期两年的研究中服用ZEPOSIA的人有减少38%的复发比注射用的要多。__
更多的人摆脱了旧病复发
在为期一年的研究中,78%服用ZEPOSIA的人没有复发在一年内(相比之下,66%的人服用了主要注射药物)。和在这项为期两年的研究中,76%服用ZEPOSIA的人没有复发在两年的时间里(64%的人服用了领先的注射药物)
新发或扩大的病灶也较少(t2)
这一年的学习也显示服用ZEPOSIA的人有新发或扩大病灶减少48% (T2)比服用主流注射药物的人要多。和在为期两年的研究中,人们服用ZEPOSIA新发或扩大病灶减少42% (T2)比注射用的要多。§
残障进展也被测量
当服用ZEPOSIA或Avonex时,10个人中有9个人没有经历身体残疾的进展。在残疾进展方面没有显著差异:使用ZEPOSIA的患者中有7.6%经历了残疾进展,而使用领先的注射药物的患者中有7.8%经历了残疾进展。身体残疾进展每3个月测量一次,并结合两项研究。
3.ZEPOSIA的安全性也得到了研究
尽可能多地了解你的药物是很重要的,包括关于其安全性的信息。
有两项研究,一项持续一年,另一项持续两年。这些研究观察了882名服用ZEPOSIA的人,其中90%的人在整个临床研究中一直使用这种疗法。在那些停止服用ZEPOSIA的患者中,3%是因为他们经历了副作用。剩下的人由于各种其他原因离开了研究。
可能的严重副作用
这些是在临床研究中服用ZEPOSIA的人报告的严重副作用。
可能危及生命并导致死亡的感染
当你开始服用ZEPOSIA时心率减慢
肝脏问题
血压升高
呼吸困难
黄斑水肿(视力问题)
你大脑中的血管肿胀和收缩
与治疗前或治疗期间相比,停止ZEPOSIA后MS严重恶化
过敏反应
要了解有关这些副作用和可能的症状的更多信息,请参阅下面的重要安全信息。
最常见的副作用
在这两项临床研究中,服用ZEPOSIA的人被要求报告他们所经历的任何副作用。这些是最常见的:
上呼吸道感染
肝酶升高
站立时血压低
疼痛且尿频
背部疼痛
高血压
这些并不是ZEPOSIA的所有副作用。请参阅处方信息(下面的链接)的信息,所有的副作用报告由那些服用ZEPOSIA。如果你在服用ZEPOSIA的时候遇到任何副作用,一定要马上告诉你的医生。
请参阅完整的处方信息和用药指南关于ZEPOSIA的所有副作用的信息。
4.ZEPOSIA的结果让医生们深受鼓舞
“每日一次口服给药对我的患者有很大的吸引力,我对ZEPOSIA的临床结果感到满意。”
5.ZEPOSIA 360支持™计划将帮助您的每一步
ZEPOSIA有一个帮助指导你的项目叫做ZEPOSIA 360支持。您可以与MS护士导航员谈论ZEPOSIA治疗,导航保险福利,经济支持援助,以及更多。你可以叫
1 - 833 - zeposia (833-937-6742),周一至周五,8ᴀᴍ- 8ᴘᴍET。
想知道ZEPOSIA是否适合你?
你的MS医疗团队可以告诉你更多关于ZEPOSIA的信息。安排一个预约来询问ZEPOSIA是否适合你。这里有一些问题你可以问你的医疗保健团队。
想要更多地了解ZEPOSIA和ZEPOSIA 360支持计划,请访问ZEPOSIA.com。
指示
ZEPOSIA®(ozanimod)是一种用于治疗复发形式的多发性硬化症(MS)的处方药物,包括临床孤立综合征,复发缓解疾病,和活动性继发性进展性疾病,在成人。
目前尚不清楚ZEPOSIA对儿童是否安全有效。
重要的安全信息
不要服用ZEPOSIA,如果你:
最近6个月是否有过心脏病发作、胸痛(不稳定性心绞痛)、中风或小中风(短暂性脑缺血发作或短暂性脑缺血发作)或某些类型的心力衰竭
是否有过心脏起搏器无法纠正的不规则或不正常的心跳(心律失常)
在睡眠中有严重的呼吸问题没有得到治疗(睡眠呼吸暂停)
服用单胺氧化酶(MAO)抑制剂
在服用ZEPOSIA之前,如果您有上述任何一种情况,或不知道您是否有上述任何一种情况,请咨询您的医疗保健提供者。
ZEPOSIA可能会导致严重的副作用,包括:
如果你感染了ZEPOSIA,你的医疗服务提供者可能会推迟或停止你的ZEPOSIA治疗。
继续阅读ZEPOSIA可能的其他严重副作用。
在服用ZEPOSIA之前,请告知您的医疗服务提供者您的所有医疗状况,包括以下情况:
发烧或感染,或由于疾病无法抵抗感染,或服用或已经服用了降低免疫系统的药物
在你开始ZEPOSIA之前,如果你之前没有接种过水痘(水痘带状疱疹病毒)疫苗,你的医疗服务提供者可能会给你接种
患过水痘或接种过水痘疫苗。你的医疗服务提供者可能会做水痘病毒的血液测试。您可能需要获得完整的疫苗疗程,等待1个月后再服用ZEPOSIA
心率慢
不规则或不正常的心跳(心律不齐)
有中风史吗
有或曾经有过心脏问题,包括心脏病发作或胸痛
患有高血压
有肝病
有呼吸问题,包括睡眠时
有眼部问题吗,尤其是一种叫做葡萄膜炎的眼部炎症
有糖尿病
正在或计划怀孕,或在停止服用ZEPOSIA后3个月内怀孕。ZEPOSIA可能会伤害你未出生的宝宝。如果你是一个女性谁可以怀孕,告诉你的医疗保健提供者什么避孕方法是适合你在你的治疗ZEPOSIA期间和停止服用ZEPOSIA后3个月
正在母乳喂养或计划母乳喂养。ZEPOSIA是否会进入你的母乳还不得而知。如果你服用ZEPOSIA,请向你的医疗服务提供者咨询喂养婴儿的最佳方式
告诉你的医疗服务提供者你所服用或最近服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。与其他药物一起使用ZEPOSIA会导致严重的副作用。特别是告诉你的医疗服务提供者你是否服用或曾经服用:
影响免疫系统的药物,比如阿仑单抗
控制心律(抗心律失常)或心跳的药物
强CYP2C8抑制剂,如吉非罗齐或氯吡格雷
抑制乳腺癌耐药蛋白转运体的药物,如环孢素和依特龙巴格
CYP2C8诱导剂如利福平
阿片类药物(止痛药)、治疗抑郁症的药物和治疗帕金森氏症的药物
你不应该接受生活在ZEPOSIA治疗期间、服用ZEPOSIA前至少1个月以及停止服用ZEPOSIA后3个月接种疫苗。在ZEPOSIA治疗期间注射疫苗可能不那么有效。
ZEPOSIA会导致严重的副作用,包括:
肝脏问题。在你开始服用ZEPOSIA之前,你的医疗服务提供者会做血液测试来检查你的肝脏。如果您有以下任何症状,请立即致电您的医疗保健提供者:
原因不明的恶心
呕吐
胃(腹)痛
疲劳
食欲不振
眼白或皮肤发黄
深色尿
血压上升。您的医疗保健提供者应该检查您的血压治疗期间与ZEPOSIA。当你吃某些含有高水平酪胺的食物时,血压会突然严重升高(高血压危象)
呼吸问题。有些服用ZEPOSIA的人呼吸急促。如果你有新的或更严重的呼吸问题,立即打电话给你的医疗保健提供者
你的视力问题叫做黄斑水肿。如果你患有糖尿病或有一种叫做葡萄膜炎的眼部炎症,你患黄斑水肿的风险会更高。您的医疗服务提供者应该在您开始服用ZEPOSIA之前测试您的视力,如果您有更高的黄斑水肿风险或任何时候您注意到视力变化与ZEPOSIA治疗期间。如果您有以下任何症状,请立即致电您的医疗保健提供者:
视力中心模糊或阴影
对光线敏感
你视线中心的盲点
不同寻常的彩色视觉
使你大脑中的血管肿胀和收缩。后可逆性脑病综合征(PRES)是一种罕见的情况,已发生与ZEPOSIA和药物在同一类。当你停止服用ZEPOSIA后,PRES的症状通常会好转。如果不及时治疗,可能会导致中风。如果你有任何PRES症状,你的医疗服务提供者会为你做测试。如果你有下列任何症状,请立即致电你的医疗服务提供者:
突然剧烈头痛
突然混乱
视力突然丧失或视力发生其他变化
癫痫发作
停用ZEPOSIA后MS严重恶化。当ZEPOSIA停止时,MS的症状可能会返回,并比治疗前或治疗期间变得更糟。在你因任何原因停止服用ZEPOSIA之前,一定要告诉你的医疗保健提供者。如果停用ZEPOSIA后,MS症状加重,请告知您的医疗服务提供者。
过敏反应。如果你有过敏反应的症状,包括皮疹、荨麻疹、嘴唇、舌头或脸部肿胀,请打电话给你的医疗保健提供者
ZEPOSIA最常见的副作用包括:
上呼吸道感染
肝酶升高
站立时低血压(体位性低血压)
尿频和疼痛(尿路感染的迹象)
背部疼痛
高血压
这些并不是ZEPOSIA所有可能的副作用。欲了解更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。
打电话给你的医疗保健提供者,询问有关副作用的医疗建议。你可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
ZEPOSIA®是注册商标和ZEPOSIA 360支持吗™是一个商标
Celgene公司,百时美施贵宝公司。Avonex®是百健的注册商标。
百时美施贵宝公司。保留所有权利。2084 -我们- 2000113 01/21